行业新闻

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2016-4

总局新闻发言人介绍天津晶明眼用全氟丙烷气体事件有关情况

针对媒体报道北京大学第三医院和南通大学附属医院使用天津晶明新技术开发有限公司（以下称涉事企业）眼用全氟丙烷气体严重不良事件的报道，食品药品监管总局新闻发言人介绍如下情况：一、事件的发生及处置情况201

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2016-4

中国食品药品检定研究院关于山东非法经营疫苗系列案应急检验情况的报告（截至2016年4月13日）

3月21日，中国食品药品检定研究院收到济南市食品药品稽查支队送检的32批山东涉案疫苗委托检验申请后，针对疫苗脱离冷链导致效力下降的可能，结合样品数量，制定了以有效性为主的检验方案，立即开展涉案疫苗应急

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2016-4

山东济南非法经营疫苗系列案件涉案疫苗接种安全性和有效性风险评估报告 部门联合调查组专家委员会（2016年4月13日）

“山东济南非法经营疫苗系列案件”披露后，引发社会高度关注，引起公众、受种者和儿童家长对涉案疫苗安全性和有效性的担忧。科学严谨地分析涉案疫苗接种给受种者带来的安全性风险和是否有效，为采取后续处置措施提供

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2016-4

山东济南非法经营疫苗系列案件后续处置的技术指导意见 部门联合调查组专家委员会（2016年4月13日）

为指导各地科学组织开展“非法经营疫苗系列案件”后续处置工作，消除疫苗受种者的疑虑和可能的健康风险，在对本次事件进行科学、客观的风险评估基础上，制定后续处置措施技术指导意见。一、风险评估的基本结论调查显

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2016-4

山东济南非法经营疫苗系列案件部门联合调查组通报调查进展情况 转自新华社

党中央、国务院高度重视山东济南非法经营疫苗系列案件，3月28日，国务院批准成立部门联合调查组，并同时成立国务院工作督查组。4月13日，国务院常务会议听取了山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理工作汇报。

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2016-4

建立更加规范的疫苗流通和预防接种管理长效机制 第二类疫苗由省级疾控机构集中采购建立国家免疫规划疫苗动态调整机制

国家卫生计生委、食品药品监管总局新闻发言人4月13日对记者表示，为贯彻落实国务院第129次常务会议精神，两部委正在会同相关部门，按照国务院关于修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定，研究建立进一步加

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2016-4

FDA批准Ekso GT™机器人外骨骼用于中风及脊椎损伤患者

美国时间4月6日，机器人外骨骼公司EksoBionicsHoldings,Inc.（OTCQB:EKSO）宣布，其已获得美国食品及药物管理局（FDA）的许可，批准其EksoGT机器人外骨骼用于治疗中风

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总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、

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谷歌开发一款Waze盲人定位应用，让普通人传递光明

4月13日早间消息，谷歌将向波士顿的佩金斯盲人学校资助75万美元，开发“面向盲人的Waze应用”。与许多波士顿居民一样，乔安·贝克（JoanneBecker）使用智能手机去查找最近的公交车站。然而，G

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2016-4

辉瑞将付艾尔建1.5亿美元“分手费”，各自寻找并购机会

辉瑞已经宣布放弃以1500亿美元并购艾尔建的交易，意味着这两家公司将各自寻求寻找并购交易机会。据知情人士透露，辉瑞依然需要找到能够提振营收和增长的收购对象。不过，由于美国财政部已经明确表示反对避税目的