行业新闻

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2016-6

中央第十五巡视组向食药监管总局党组反馈专项巡视情况

  根据中央巡视工作领导小组的部署，2016年6月2日，中央第十五巡视组向国家食品药品监督管理总局党组反馈专项巡视情况。中央巡视工作领导小组成员、办公室主任黎晓宏向食药监管总局党组

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2016-6

国家医疗器械质量公告（2016年第3期，总第11期）

    为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、医用电子体温计、金属接骨螺钉等8个品种299批（台

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2016-5

记者揭秘地下捐精惊人真相：可发生性关系至怀孕

据国内精子库检测权威报告，正常成年男性精子合格率不足30%。西北妇女儿童医院人类精子库2015年供精者1000人，合格者仅100人，但用精者有1400人。专家说，精子一年不如一年，但精子需求量越来越多

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2016-5

美国现首例“超级细菌” 全球无任何抗生素可治

美国防部近日宣布，美国境内出现首例“无法被任何已知抗生素治愈”的“超级细菌”。美国“疾病预防与控制中心”(CDC)主任佛莱登(TomR.Frieden)在华盛顿说，宾夕法尼亚州一名49岁女子女体内发现

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2016-5

FDA要做大数据平台 于是找到这家独角兽

近日，FDA(FoodandDrugAdministration，美国食品药品监督管理局)和一家位于纽约的专注与健康数据分析的独角兽公司Flatiron(平熨斗)公司合作，试图利用真实世界的数据来证明

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2016-5

10家皖企上医疗器械黑榜 157家企业被责令整改

    据中国之声《央广新闻》报道，5月27日，安徽省食药监局在其官网发布2016年4月医疗器械监督检查信息，10家企业上了“黑榜”，另有157家企业被责令整改

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2016-5

华为“牵手”药明康德 精准医学行业标准待统一

    伴随精准医学研究项目在各地陆续展开，大规模人群基因组、临床表征等相关海量数据的存储、分析和共享将面临巨大挑战。药明康德及旗下明码生物科技与华为日前联合发

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2016-5

国家医疗器械不良事件监测年度报告（2015年度）

一、全国医疗器械不良事件报告总体情况2015年，全国医疗器械不良事件监测工作继续稳步发展，全年可疑医疗器械不良事件报告数已超过32万份。在报告数量持续增长的同时，报告质量也不断提升，为医疗器械上市后风

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2016-5

日本新技术可通过尿液诊断癌症

日本日立制作所与住友商事的联合研究小组于2016年6月14日宣布，他们成功研发出能够通过分析尿液中的代谢物质，识别出健康人士、乳腺癌患者、结肠直肠癌患者尿液样本的最新技术。研究人员称，使用液体色谱/质

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2016-5

总局发布2015年医疗器械不良事件监测年度报告

    近日，国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告，报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对医用血管造影x