行业新闻

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2017-5

总局关于发布无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2017年修订版）的通告（2017年第75号）

        为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食

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2017-5

总局公布对监护设备1个品种41台产品质量监督抽检结果

        为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对多参数患者监护设

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2017-5

IVD产业“蛋糕”很大分食还需突破

        当前，在医药行业增速放缓的大趋势下，体外诊断（IVD）作为少数能保持较快增长的子行业，发展十分活跃。近日

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2017-5

大型医用设备配置为何收紧？

        5月19日，国务院公布关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定，将大型医用设备配置审批由非行政许可审批事项

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2017-5

科技创新助力食药安全——全国食品药品监管系统科技创新综述（上）

        监管科技是保障食品药品安全的重要基础，创新是科技发展的第一动力。近年来，我国的食品药品安全监管科技取得长

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2017-5

重磅新政酝酿，个人可注册医械产品

一个改变医疗器械行业注册生产生态的重要政策即将出台。5月11日，国家药监总局就《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策（征求意见稿）》公开征求意见。该文件明确提出，要总结药品

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2017-5

三甲医院遴选医用耗材配送商：“一票制”优先！

        医用耗材“两票制”尚未全国普遍推广，而“一票制”却已经开始亮相了。   

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2017-5

慧眼观潮之漫谈医疗器械监督管理条例的修改（680号令）

        2017年5月19日，周五，晴，无风，高温。下班前，原本进入慵懒平静的周末状态的朋友圈，被一则医疗器械的

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2017-5

拟同意7个申请项目进入创新医疗器械特别审批程序

        依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创

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2017-5

90个医疗器械产品获得注册证

        2017年4月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品90个。其中，境内第三类医疗器械产品43个