行业新闻

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2017-7

东软、联影、明峰推出高端PET-CT：打破GPS进口垄断

        2016年，对中国医疗器械行业来讲是不平凡的一年，东软、联影、明峰三家国产医疗器械企业陆续推出高端医疗器

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2017-7

图解政策：2017上半年总局批准的重点医疗器械

来源：CFDA

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2017-7

卫计委要求：医疗机构一律停购大型医用设备

        据江苏省宿迁市卫计委网站6月30日消息，由于大型医用设备配置审批已经由非行政许可审批事项调整为行政许可事

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2017-7

上海微创创新产品“分支型主动脉覆膜支架及输送系统”获批上市

        近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了上海微创医疗器械（集团）有限公司生产的创新产品“分支型主动脉

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2017-7

关于开展医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的公告（附7月~8月近期咨询工作安排表）

        为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，加强总局医疗器械技术审评中心与管理相对人之间的沟通交流，解决管理

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2017-7

医疗器械临床试验机构资质认定改备案管理啦

医疗器械临床试验机构的条件及备案管理办法正在制定当中，在相关管理办法出台前，开展医疗器械临床试验的，申办者应当选择经食品药品监管总局会同国家卫生计生委认定的药物临床试验机构；其中，开展体外诊断试剂临床

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2017-6

迈瑞、微创、万孚等械企入围国家科技大奖

        2017年度国家科学技术奖初评工作已经结束。     

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2017-6

人工智能医疗影像迪英加科技完成1500万元天使轮融资

日前，人工智能医疗辅助科技公司迪英加科技对外宣布，已完成1500万元天使轮融资，由将门创投等机构投资，本轮融资将用于对迪英加科技的研发与发展。据公开资料显示，迪英加科技成立于2017年1月，是一家由两

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2017-6

关于《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

各有关单位：        根据我中心“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织编写了《幽门螺杆菌抗

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2017-6

财政部门出手，医械采购8种行为将进黑名单

        今年以来，广东省深圳市在不到2个月里针对医疗器械采购开出了8个罚单，共计7家供应商、4名评审专家被处罚。