行业新闻

17

2017-8

医疗器械临床试验与药物临床试验的异同

器械的临床试验和药品一样，需要遵循ICH-GCP以及各种临床试验相关的法规；但由于器械的产品特殊性，导致它和药品的试验有明显的区别。医疗器械的产品特殊性1、不同领域的医疗器械产品跨度很大。对于药品来说

17

2017-8

全球顶级医疗器械厂商排名

全球医疗器械公司TOP100（单位：百万美元）排名公司销售额1美敦力（Medtronic)288332强生 (Johnson & Johnson)251373GE

16

2017-8

进口医疗器械注册新规来了，有哪些要求？

8月8日，CFDA发布《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》（征求意见稿），于2017年9月9日反馈意见截止。具体全文如下：根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理

16

2017-8

国内IVD龙头企业的崛起之路

国内市场中，国外剧透占据前五，本土厂商紧随其后。国内IVD行业分为三梯队，第一梯队为国外巨头，市占率超过5%；第二梯队为国内优秀企业，市占率1-5%；第三梯队为国内其他中小企业，市占率不足1%。

15

2017-8

11 个地区大型医疗设备配置审批模式要变

日前，国家卫计委出台《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》，推出了10项重点改革，进一步激发市场活力。在这10项举措中，除了要增加5类独立设置的医疗机构，还有一项内容是：“探索在国务院批

14

2017-8

全国社会办医机构44.4万家 占医疗机构总数的45%

8月10日，在国家卫计委“‘放管服‘有关工作进展成效”新闻发布会上，国家卫生计生委医政医管局副局长焦雅辉表示，为了鼓励社会力量进入医疗领域，国家卫计委出台了系列政策，截至2017年4月底，全国社会办医

11

2017-8

医疗器械经销商机遇再度来袭，37000家基层医院蛋糕等你来分！

8月7日，湖北省卫计委发布了《乙类大型医用设备配置公示(2017年第二批)》,同意湖北省24家医疗机构配置33台乙类大型设备。其中有CT21台，MRI8台，DSA3台以及LA1台。公立医院配置

11

2017-8

《医疗器械标准管理办法》解读之二

2017年08月09日发布来源：CFDA 【声明】本文为转载，中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352，我们将立即处理，以保障各方权益。

11

2017-8

中国设计，赢得世界喝彩——新一代血栓弹力图仪亮相美国AACC引起热烈反响

中国设计，赢得世界喝彩——新一代血栓弹力图仪亮相美国AACC引起热烈反响 第69届美国临床化学年会AACC于2017年7月31日到8月3日在美国圣迭戈召开，该会议是北美及全球的临床化学学者的

10

2017-8

卫计委对医用耗材涨价说“NO”

日前，山西省卫计委发布了《关于进一步做好骨科关节等三类高值医用耗材限价采购工作的补充通知》（以下简称通知），《通知》要求进一步做好做好骨科关节等三类高值耗材限价采购工作。《通知》提出，山西省对骨科关节