行业新闻

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2017-12

总局关于2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告

        为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015

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2017-12

人民日报：医疗控费 挤水分如何恰如其分

岁末年终，一些医院“突击控费”导致医务人员工作不便、患者就医不便的反映，通过多个网络平台进入公众视野。记者了解到，医疗控费是一项长期政策，2015年就确定了相关指标，并非今年底才出台，控费也非因“医保

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2017-12

总局出台《食品药品安全监管信息公开管理办法》

        为全面推进食品药品安全监管信息（以下简称监管信息）公开工作，保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权，推

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2017-12

我国高端医疗器械国际化进程提速

看病难看病贵，高端优质医疗资源稀缺，一直是人们对中国医疗的普遍印象，很多中高收入群体倾向于海外寻药问诊。不过，随着我国经济实力的增强，对医疗投入的重视等，我国医疗技术已开始底气十足地迈向国际高端医疗市

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2017-12

《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划（2018-2020年）》解读

2017年12月14日，工业和信息化部印发了《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划（2018-2020年）》（以下简称《行动计划》），以信息技术与制造技术深度融合为主线，以新一代人工智能技术的产业化

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2017-12

总局办公厅公开征求《1998—2013年医疗器械规范性文件清理结果的公告》的意见

        根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要（2015—2020年）》的要求，国家食品药品监督管理总

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2017-12

食品药品监管总局办公厅 国家卫生计生委办公厅公开征求《医药代表登记备案管理办法（试行）（征求意见稿）》意见

        为贯彻落实《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知

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2017-12

重塑医疗行业的14大创新医疗设备/技术

医疗设备正改变着全球医疗健康领域的各个方面，从物联网技术到3D打印，新颖的创新医疗设备正逐渐走入到医疗保健机构和患者家中。虽然整个行业面临着降低医疗支出、实现多样化竞争与护理改善的压力，但整体来看，医

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2017-12

体外诊断类医疗器械风险分析及风险管理对策

１、概述体外诊断设备及试剂归属于医疗器械管理范畴，包括用于对人体样本血液、体液、组织样本等进行体外检测的仪器、试剂、试剂盒、校准品物、质控品物等构成的检测系统。在疾病的预防、诊断、治疗、监测、预后观察

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2017-12

器审中心召开《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》研讨会

        12月19日，器审中心在北京召开《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》研讨会,阜外医院高润霖院士、