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共 5111 篇含药医疗器械申报中研究资料技术审评关注点
近年来，研发人员和申报企业对在医疗器械中加入药物的设计日益增加，针对含药医疗器械产品的相关咨询和申报数量也越来越多。本文对该类产品研究资料技术审评中的关注点进行了归纳，供相关人员参考。1.
我国首款跨癌种NGS伴随诊断产品获批！三个关键词解读产品特点
2018年11月20日，国家药品监督管理局批准了艾德生物（股票代码：300685）的“人类10基因突变联合检测试剂盒”（维惠健™）上市。该试剂盒可用于体外检测非小细胞肺癌（NSCLC）及结直肠癌（CR
2017中国医院排行榜公布
医疗行业广泛认可的医院排行榜出炉。2018年11月17日，复旦大学医院管理研究所发布“中国医院排行榜（复旦版）”。9年来，该研究所借鉴美国“最佳医院排行榜”的评价方法，坚持以临床学科水平、专科声誉为核
29省采购政策：明确支持国产！400万以下不用公开招标！
值得注意的是，诸多省份在文件中明确提出要支持国产！多个省市政府集中采购公开招标限额直接从200万上调至400万！山东省近日，山东省财政厅发布《关于公布2019年度山东省省级政府集中采购目录及限额标准的
我国医疗器械行业亟待整合发力
11月6日，国家药品监督管理局发布了新修订的《创新医疗器械特别审查程序》，自2018年12月1日起施行。
数读京东双11数据 基因检测产品成“爆款”
从京东获悉，京东11.11全球好物节，医药健康行业战绩突出。来自京东的数据显示，11月1~11日，家用医
6天，进口药械大卖400亿！
上周末，首届中国国际进口博览会圆满划上句号，中国国际进口博览会是世界上第一个以进口为主题的国家级展会，也
国家卫健委下硬指标！这些医疗设备需求激增
近日，国家卫健委发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划（2018—2020年）考核指标的通知》，下达了
一款医疗器械火了！21家医院要采购4.2亿
据《文汇报》报道，来自美国的直观医疗获得北京、贵州、河北、云南、新疆等多个省市的21家三甲医院，就达芬奇
提高生物制品监管能力 推动行业健康快速发展——国家药监局组织召开生物制品创新与发展座谈会
11月7日下午，国家药品监督管理局组织召开生物制品创新与发展座谈会，听取国内外生物制品领域企业代表和专家
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