最新动态
共 5110 篇13
2019-12
关于征集体外诊断试剂比对试验专家组候选人的通知
各有关单位和专家：医疗器械检验机构比对试验是国家药品监督管理部门组织的能力验证活动，用于评价和提高检验机构的能力，加强对检验机构的监督管理。根据《国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知》（国药监
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2019-12
大批医疗器械企业，或将消失！
1.8万家医疗器械生产企业，一批要逐步消失......
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2019-12
全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会发言企业亮点介绍——艾康生物（杭州）有限公司
▲ 艾康生物发言代表管理者代表许励先生在会发言 艾康公司结合医疗器械生产管理规范、GMP、QSR
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2019-12
从医疗产业创新发展的12大方向，看未来5年的发展机会
新年将至，回首过去几年，从2016年化药注册分类改革、一致性评价等五大重磅政策出台，一直到近期4+7带量
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2019-12
普华永道：科创板医疗器械企业上市的关注要点
自2019年7月22日科创板首批公司正式上市以来，科创板已开板近半年。截止到目前为止共有180家企业提出
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2019-12
京津冀三地开启医疗器械“共享监管”模式
今后，北京、天津和河北三地药监部门将统一在医药新产业、新业态、新技术、新模式下的许可审评、注册、许可以及
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2019-12
国务院消息，流通企业大变局
▍来源：赛柏蓝器械▍整理：巧克力 流通商大洗牌
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2019-12
医疗器械 (含IVD化学发光及生化等领域) 国产替代进口路径超全分析!
进口替代是未来十年器械发展的主旋律，回溯已经实现进口替代的细分领域的成功经验，我国未来五到十年有更多的领域将实现进口替代。自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等是我国器械企业进口替代之外的发展逻辑。
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2019-12
山东医疗器械审评审批制度改革打出组合拳
12月3日，山东省药品监督管理局召开新闻发布会，注册处（行政许可处）有关负责人对《山东省医疗器械注册人制
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2019-12
最新！5例创新产品入围“绿色通道”，19年绿色通道已有20%多海外产品入围
导语今天，CMDE公布新一期创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，共有5例创新产品入围，分别来自京、沪、深及海外企业。截止目前，19年CMDE共公示了12批，共计37例创新产品进入“绿色通道”，其中值
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