新闻中心

1

2016-4

总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）（以下简称《命名规则》）已发布，自2016年4月1日起施行。为做好《命名规则》实施工

1

2016-4

第十届中国医疗器械国际化法规论坛通知

各有关单位：随着全球医疗器械产业的快速发展及中国相关产业政策的扶持，我国医疗器械产业迎来前所未有的发展机遇。为促进中国医疗器械产品出口，并通过直接参与国际竞争，提高中国医疗器械的技术水平、产品质量和市

1

2016-4

协会参加CFDA临床检验医疗器械分类目录修订研讨会

2016年3月29-30日，国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心举办的“临床检验医疗器械分类目录（修订稿）研讨会”在北京广西大厦召开。来自总局医疗器械技术审评中心、中检院医疗器械检定所、临床医

31

2016-3

图解医疗器械临床试验质量管理规范

2014年《医疗器械注册管理办法》的颁布，将我国医疗器械的注册管理纳入到了规范化管理轨道中来，从而进一步保障了我国医疗器械的安全性和有效性。2016年国家食品药品监督管理总局和国家卫计委又联合颁布了《

31

2016-3

万余人次疫苗流向成谜

疫苗案再起风波，在彻查山东疫苗案的上游人物时，河南省食药监局发现有万余人次脑膜炎疫苗被伪造流向，且其流向还未明确。疾控中心的接收单系伪造，流向成谜中新社报道称，据河南南阳食品药品监督管理局的消息，当地

31

2016-3

器官芯片再获投资！Emulate公司完成2875万美元B轮融资

器官芯片创业公司Emulate近日宣布,其基于科研用途开发的“人体仿真系统”在B轮融资中再获得2875万美元投资。该仿真系统主要通过建立器官芯片模型,利用一定算法和微流体装置,预测人体对药物、化学物质

31

2016-3

医械行业产值大翻 将走向重质重品牌之路

这两年医疗器械增长趋势可观。3月27日，中国医药物资协会在北京发布了《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2015全年中国医疗器械市场销售规模约为3080

30

2016-3

民政部评估专家组莅临协会进行“全国性行业协会商会评估”工作实地考察

2016年3月30日，民政部民间组织管理局组织十余位专家莅临中国医疗器械行业协会进行“全国性行业协会商会评估”工作的实地考察。中国医疗器械行业协会赵毅新会长主持会议，民政部民间组织管理局齐桂国处长发表

30

2016-3

锐珂医疗刘杰荣获“2013-2015年度上海医疗器械行业领军人物”金奖

刘杰荣获“2013-2015年度上海医疗器械行业领军人物”金奖3月29日，上海医疗器械行业协会第七届会员代表大会在上海隆重举行。大会揭晓了“2013-2015年度上海医疗器械行业领军人物”金银奖获奖者

30

2016-3

分析医械创新之怪相

导读：现在全球共有10000多家孵化器，中国就占了一半！孵化器在变的越来越多，而项目却越来越少，如此怪哉。 1医械创新怪项 现如今，国内孵化器变的越来越多，而项目越来越少。尤其是在