新闻中心

总局发布2015年医疗器械不良事件监测年度报告

    近日，国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告，报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对医用血管造影x

国产可降解支架获突破创新医疗器械审批提速

    首届国际心血管技术和产业创新峰会昨日在上海开幕。作为心血管领域最高级别的盛会，本次会议吸引了逾600多人参会，会议由中国心血管医生创新俱乐部及中国心血管

纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议第十八次会议暨2016年卫生计生行风建设工作视频会议召开

    2016年5月20日，纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议第十八次会议暨2016年卫生计生行风建设工作视频会议在国家卫生计生委召开。国家卫生计生

协会参加“中国医药企业社会责任实践指南”研究项目研讨会

    2016年5月10日，“中国医药企业社会责任实践指南”研究项目研讨会在京召开。此项目由中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国医疗器械行业协会、

植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件和植入式迷走神经刺激电极导线套件获批

    2016年5月16日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件”和“植入式迷走神经刺激电极

关于举办“2016中国网络安全峰会”的通知

各有关单位：    随着云计算、大数据、移动互联网等新兴技术的快速兴起，信息安全的环境更加复杂，互联网安全威胁和企业信息安全的挑战也越发突出。 

医疗器械注册法规与注册管理实务培训班在京举办

    为全面实施新发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》，切实提升医疗器械注册管理工作能力和水平，2016年5月16～20日，医疗器械注册法规与注册管理实务培

2016年4月份总局批准229项医疗器械上市

    2016年4月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品229项。其中，境内第三类医疗器械产品123项，进口第三类医疗器械产品69项，进口第二类医

关于举办第四届中国医疗器械风险管理论坛的通知

关于举办美国唯一器械标识UDI法规专题研讨会的通知

关于举办美国唯一器械标识UDI法规专题研讨会的通知各有关单位：医疗器械产品追溯对于保障患者安全，降低医疗风险起到十分重要的作用。产品的唯一标识是追溯的重要前提。我国医疗监管机构在医疗器械产品追溯、唯一