新闻中心

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2016-7

医疗器械企业诚信体系建设势在必行！

开展行业企业信用评价是促进企业信用建设的重要手段，是完善社会信用体系建设的重要组成部分，也是新形势下行业协会的主要任务所在！近年来，党中央国务院及各部位纷纷出台文件强调企业参与社会信用体系工作的重要性

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2016-7

2016年国内外体外诊断（IVD）行业发展现状分析及市场竞争格局

体外诊断产品又称为IVD(In-VitroDiagnostics)产品，指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。目前临床诊断信息的三分之二左右来自体外诊断，但在

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2016-7

欧洲药品管理局（EMA）如何看医疗健康大数据

一直以来，医疗健康领域的数据收集、管理和应用是一个有争议也值得思考和探讨的话题。2016年5月17日，欧洲药品管理局（EMA）发布了2015年度报告，其中欧洲药品管理局数据保护办公室官员Alessan

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2016-7

9部委：医改试点省、市实行耗材两票制！

前不久，中国医疗器械曾经发布医改试点省份陕西、宁夏，以及试点城市广东惠州、河北6市，将推行耗材“两票制”的消息。其中陕西省的情况因为并未对外公开，由此部分微友表示存疑。不过，消息确实为真。耗材“两票制

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2016-7

康复器械行业投资正当时

        产业投资趋势：未来重点关注治疗类器械和产后康复类器械。康复器械可按照其功能分为治疗、辅具、保健三大类，康

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2016-7

医疗器械“进口替代”成趋势 国内企业机会多多

　　在高端医疗器械领域，90%的市场份额长期被外资企业垄断，国内医疗器械企业大多只能徘徊在中低端市场争食。然而，这一局面当下正在逐渐被打破。近日，由中国医药保健品进出口商会、中国医药物资协会、中国医药

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2016-7

医疗器械及诊断试剂注册新规解读

ZIC医药领域系列讲座（第一期）主讲人：孙京昇一、医疗器械产品1、医疗器械相关法规医疗器械相关法规（1）1医疗器械监督管理条例条例 第650号2医疗器械注册管理办法总局令 第4号3

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工业和信息化部办公厅 财政部办公厅关于组织推荐2016年国家技术创新示范企业的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、财政厅（局），有关中央管理企业：　　为贯彻落实《中国制造2025》，加快实施创新驱动发展战略，强化企业创新主体地位，根据工业和信

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健康医疗大数据2020年形成产业体系

 国务院办公厅日前印发《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》（以下简称《意见》），部署通过“互联网+健康医疗”探索服务新模式、培育发展新业态，努力建设人民满意的医疗卫生事业，为打

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2016-7

2016上半年FDA批准多款“首个”数字健康产品

自FDA2013年9月正式公告（MobileMedicalApplicationFinalGuidance）最终版后，便一直如监管医疗设备一样监管数字健康产品。根据动脉网蛋壳研究院数据库累计值查询，前