新闻中心

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2017-4

国家医疗器械质量公告（2017年第8期，总第26期）

        为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对乳房植入物、手术

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2017-4

卫计委：医疗服务体系将迎来三大转变

截至2016年底，全国已有205个地级以上城市开展相关工作，占地级以上城市的60%以上，形成4种较为成熟的模式。国家卫计委体改司司长梁万年认为医联体将带来整个医疗服务体系的三大“转变”。看病向大医院集

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2017-4

医械临床试验法规、数据管理及现场核查圆满落幕

评价医疗器械有效性和安全性的必要前提就是要确保临床试验数据的真实完整性。临床试验的数据管理，从病例报告表（CRF）设计，到数据收集、现场核查及质控，是贯穿于一个试验从开始到结束的全过程。在国家食品药品

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2017-4

上海要出“绝招” 直指进口高值耗材大降价

        医用耗材省际联合采购成为新趋势，而上海市卫计委则将使出独此一家、别无分号的“绝招”。 

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2017-4

关于《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

各有关单位：        根据我中心“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织编写了《人表皮生长因

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2017-4

浙江省明确：暂不考虑医用耗材“两票制”

        相比较于不少省份，浙江省的药品“两票制”开始得很早了。甚至，早在去年就整出了“三流合一”的药品采购新平台

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2017-4

协会参加总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议

        为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞4

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2017-4

新医改下IVD行业投资机会和风险！

体外诊断（IVD）是指从人体采集、制备及检测样本（如血液、尿液、体液及组织等）时使用的试剂、仪器及系统，以查明及诊断疾病和其他情况。目前临床上约有80%以上的疾病诊断都依靠IVD，因此IVD被喻为医生

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2017-4

福建：12款医疗设备采购价大曝光

        福建省自去年第四季度起实行医疗设备购置信息公开新政，全省二级以上公立医疗机构的7种设备购置情况，均需要按

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2017-4

医械全国大抽检 不合格产品将被飞检、限制采购

        业内企业注意，全国性的医疗器械质量抽检工作已经开始。与往年相比，今年不仅是抽检规模扩大了，对不合格产品的