新闻中心

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2017-12

总局连续发布两条注册技术审查指导原则通告，涉及10项医疗器械产品

总局关于发布小型蒸汽灭菌器等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第198号）         

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2017-12

医疗器械注册核查 为何通过难

        随着医疗器械全生命周期管理理念的提出，我国医疗器械行业监管规范化水平不断提升，科学监管手段开始逐项落实与

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2017-12

关于生产企业入编商务部《援外成套项目主要设备材料产品行业推荐目录》的通知

        根据商务部国际经济合作事务局《关于召开<援外成套项目主要设备材料产品行业推荐目录>编制工作会

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2017-12

盘点2017年影响医疗界的12大政策！

        2017年，是医疗政策频发的一年，国务院、国家卫计委等部门相继发布多项政策法规，在医疗政策改革的推动下，

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2017-12

协会参加中国卫生经济学会第二十次年会

        主题为“完善分级诊疗制度，助推健康中国建设”的中国卫生经济学会第二十次年会12月8日在京召开。

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2017-12

Nature Biotechnology揭晓年度20大科学转化者名单，夏宁邵、卢煜明等多名华人学者入选

今日，知名期刊《NatureBiotechnology》揭晓了“2016年20大转化研究者”（Top20translationalresearchersof2016）的榜单，多名华人学者入选。值得一提

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2017-12

图解《北京市医疗器械生产企业管理者代表管理制度（试行）》

来源：BFDA

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2017-12

未来三年如何改善医疗服务？国家卫计委主推十大举措

2015年，国家卫计委组织开展了为期三年的进一步改善医疗服务行动计划。12月8日，国家卫计委举行新闻发布会，介绍全民健康信息化改善医疗服务成效有关情况，布局第二个三年改善医疗服务行动计划。三年计划，成

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2017-12

医疗器械分类过渡1年，用意何在？

国家食品药品监管总局新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称《分类目录》)已于8月31日正式发布，而其正式施行的日期是2018年8月1日。一项新政策或法规的推行，通常需要一段时间的过渡期，以便相关部门、

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2017-12

P4China 2017 深度聚焦肿瘤标志物的应用价值

我们越来越清晰地认识到：精准医疗的精准落地离不开临床、科研、制药企业、检测分析企业、IT信息技术等跨界领域的共同发力、通力协作。日前圆满收官的P4China第二届国际精准医疗大会（11月30日-12月