新闻中心

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2018-6

印度医疗器械监管重点：药品和医疗器械区分开来

印度医疗器械市场位居全球前20，同时也是亚洲第四大医疗器械市场。其市场规模大约在55亿美元左右，预计复合年增长率为15%。 印度的医疗器械市场在过去的二十年中经历了持续不断的变革。在1991

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2018-6

美国IDx-DR人工智能糖网筛查软件上市情况简介

（原创2018-05-17CMDE中国器审）       2018年4月11日，美国FDA批准了IDx公司IDx-DR糖尿病视网膜

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2018-6

器械临床试验机构备案待提速解读关键环节

        医疗器械临床试验管理机构可以借用药物临床试验人员吗？用于临床试验的医疗器械，一定要有独立的库房吗？医院内

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2018-6

美国再宣布对华500亿加征税清单，这些国产医疗设备必须崛起！

        出尔反尔！       

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2018-6

京津冀联合采购平台即将上线 部分耗材便宜1万多

        未来，京津冀三地二级以上公立医院的心内血管支架、人工关节等六大类医疗耗材，都将以“历史采购最低价”进行统

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2018-5

自贸区“试水”医疗器械放开 倒逼研发“补短板”

        广东和天津在各自自贸试验区内允许医疗器械注册和生产分离，有助于加快医疗器械创新产品的发展。 

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2018-5

重磅 | 国家医保局正式挂牌！胡静林任局长

今天（5月31日），国家医疗保障局正式挂牌。胡静林任局长，施子海、陈金甫、李滔任副局长。至此，在国务院各机构改革中，25个需要新挂牌子的部门已全部挂牌。3月13日，十三届全国人大一次会议召开第四次全体

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2018-5

美敦力、西门子等全球12家顶尖医疗设备公司巨头一季度财报出炉！

美敦力(Medtronic)公告第四财季(截至4月27日)净利润升至14.60亿美元，上一年同期为11.63亿美元。收入上升2.9%至81.44亿美元。美国收入为51.87亿美元，占总收入的52%。今

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2018-5

医改新政，POCT的黄金时代来了

导语：体外诊断无疑是医疗器械行业中十分火爆的一个细分领域，而其中POCT，则是最受人瞩目的更小的细分领域。 从天风证券分析来看，这个细小的领域已经迎来了一个黄金的发展时代。 分级诊

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2018-5

市场需求不断增长康复器械迎来发展机遇期

        未来，医疗器械圈儿最火的产品是什么？很多人预测，不是医学影像设备，也不是骨科植入物、血管支架等高值耗材，