新闻中心

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2018-8

关于中国医疗器械创新创业大赛各区域赛入围的通知

        按照国务院《关于大力推进大众创业万众创新若干政策措施的意见》（国发〔2015〕32号）等的要求，为深化医

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2018-8

创新大赛报名结束，南方赛区决赛即将鸣锣开赛

“2018中国医疗器械创新创业大赛”报名已经于8月20日结束，报名项目经过大赛专家的严格甄选，现场参赛项目已经陆续产生，南方赛区决赛将率先于于2018年8月28日在广州市黄埔区萝岗会议中心鸣锣开赛！本

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2018-8

世界首创婴儿磁共振、硬币大小的心脏起搏器，来了！

        硬币大小的心脏起搏器，世界首创的婴儿核磁共振系统要面世了。   

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2018-8

医械行业基本法呼之欲出

上海健康医学院医疗产品管理专业主任蒋海洪2017年11月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）首次提出要建立医疗器械上市许可持有

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2018-8

“2018年创新医疗器械全程孵化经验分享与政策解读专题研讨会”成功举办

        由中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会、国家医疗器械产业技术创新服务联盟主办，北京奥泰康医药技术开发有

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2018-8

医疗AI监管：定位二、三类医疗器械路径尚未明朗

根据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录》（下称“新《分类目录》”），2018年8月1日起开始施行，其中出现了对诊断功能软件的界定，这意味着医疗AI影像公司有了“持证上岗”要求，不

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2018-8

关于召开GB 8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》 标准宣贯培训会的通知

各有关单位：        根据8月2日分会四届四次理事会就GB8368提前实施相关事宜讨论结果，解决企业在新标准实施过

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2018-8

医疗器械产品注册将与生产许可“解绑”

        笔者从省食品药品监督管理局获悉，日前，国家药品监督管理局批复同意《广东省医疗器械注册人制度试点工作方案》

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2018-8

聚焦创新周 | DC2018行业大咖将与您面对面分享体外诊断及基因测序最新技术与进展

        目前，全球医疗决策中约有三分之二是依据诊断做出，而80%以上的诊断属于体外诊断范畴。 

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2018-8

干货！神经外科产品前景广阔，医疗器械细分领域值得关注

随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。2017年，全球医疗器械市场规模预测为4030