新闻中心

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2018-11

含药医疗器械申报中研究资料技术审评关注点

 近年来，研发人员和申报企业对在医疗器械中加入药物的设计日益增加，针对含药医疗器械产品的相关咨询和申报数量也越来越多。本文对该类产品研究资料技术审评中的关注点进行了归纳，供相关人员参考。1.

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2018-11

如何通过openEHR标准建设高质量、标准化医疗大数据？看看中兴网信、英飞达等企业是如何做的

“健康医疗大数据的应用发展，标准是前提，安全是保障，服务是目的。”近年来，随着“健康中国2030”规划的不断推进，中国医疗信息化产业发展迅速，积累了各类海量、宝贵的医疗健康数据资源。健康医疗大数据作为

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2018-11

第一届中国医疗冷链发展论坛会议通知

第一届中国医疗冷链发展论坛通知为推动国家医疗冷链政策落地与实施，促进医疗冷链行业健康、高效、创新、持续发展，由中国医疗器械行业协会主办，中国医疗器械行业协会医疗冷链专业委员会承办的“第一届中国医疗冷链

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2018-11

我国首款跨癌种NGS伴随诊断产品获批！三个关键词解读产品特点

2018年11月20日，国家药品监督管理局批准了艾德生物（股票代码：300685）的“人类10基因突变联合检测试剂盒”（维惠健™）上市。该试剂盒可用于体外检测非小细胞肺癌（NSCLC）及结直肠癌（CR

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2018-11

2017中国医院排行榜公布

医疗行业广泛认可的医院排行榜出炉。2018年11月17日，复旦大学医院管理研究所发布“中国医院排行榜（复旦版）”。9年来，该研究所借鉴美国“最佳医院排行榜”的评价方法，坚持以临床学科水平、专科声誉为核

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2018-11

29省采购政策：明确支持国产！400万以下不用公开招标！

值得注意的是，诸多省份在文件中明确提出要支持国产！多个省市政府集中采购公开招标限额直接从200万上调至400万！山东省近日，山东省财政厅发布《关于公布2019年度山东省省级政府集中采购目录及限额标准的

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2018-11

中国医疗器械行业协会关于组织医疗器械唯一标识及分类培训的通知(附日程)

各有关单位： 为推动我国医疗器械唯一标识（UDI）系统建设工作和医疗器械分类管理工作，中国医疗器械行业协会定于2018年11月23日至24日在西安组织医疗器械唯一标识和医疗器械分类培训，届时

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2018-11

我国医疗器械行业亟待整合发力

        11月6日，国家药品监督管理局发布了新修订的《创新医疗器械特别审查程序》，自2018年12月1日起施行。

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2018-11

P4 China第三届精准医疗大会焕然“医”新—聚焦大队列、大数据与多组学技术研究突破，革新肿瘤防诊治的全周期

        导读：2018年12月1-2日，北京朗丽兹西山花园酒店，P4China第三届国际精准医疗大会将隆重召开！

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2018-11

关于举办“医疗器械生产经营质量管理规范培训班”的通知

各相关单位：        为加强医疗器械质量监督管理，规范医疗器械生产、经营质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》