新闻中心

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2019-7

第二期“医疗器械软件产品注册、质量管理及网络安全专题培训班”通知

各相关单位：        随着医疗器械的智能化发展，软件的应用和研究也越发广泛，不仅应用于使用环节，而且在生产和体系维

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2019-7

第十五届医疗器械外科植入物专业委员会在苏州召开

江南园林甲天下,苏州园林甲江南。6月21-22日，第十五届中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会在苏州国信雅都大酒店隆重召开。作为医疗行业每年一次的学术盛会，十五届中国医疗器械行业协会至今已举办十五

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2019-7

全球顶级医械公司，要拆分上市

丹纳赫牙科业务将拆分上市，2018年营收190亿元。 巨头拆分 根据美通社报道，6月27日，丹纳赫宣布将剥离牙科业务成立独立公司“Envista”，并计划于2019年下半年在纽交所

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2019-6

中国医疗器械行业协会现场快速检测（POCT）分会在杭州成立

检阅自媒体杭州讯：夏花绚烂六月天，英雄好汉赴东南。和风细雨能醉人，即时检测谋新篇。6月20日下午，中国医疗器械行业协会现场快速检测（POCT）分会在杭州举行成立大会，选举产生主任委员、副主任委员、副秘

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2019-6

中小企业医疗器械研发流程实施要点

随着国内外医疗器械行业监管法规的日趋严谨，医疗器械产业也面临产业升级，越来越多的企业开始注重医疗器械产品设计开发过程的合规性。不管是ISO13485,还是FDAQSR820,还是国内的医疗器械生产质量

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2019-6

2019中国POCT年会圆满落幕

由中国医疗器械行业协会、中国医疗器械行业协会现场快速检测（POCT）分会筹委会主办，小桔灯网协办，杭州医药港小镇支持举办的“2019中国POCT年会”于2019年6月20-22日在浙江省杭州市召开。作

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2019-6

央视专访：国产彩超入场，进口设备大降价

前几日，央视财经频道《经济半小时》的记者到访苏州工业园，其中特别报道了飞依诺超声的创新和发展历程，并称其产品为“既能诊断又能帮助治疗的彩超”。节目播出后，引起了行业关注。https://v.qq.co

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2019-6

眼科医疗器械进口替代有望加速

眼科医疗器械用于眼科检测及治疗，主要包括人工晶体、角膜接触镜、光学相干断层扫描仪、角膜地形图仪、视网膜荧光眼底造影机、YAG激光仪、光凝激光设备、氩离子激光机、手术显微镜、白内障超声乳化机、玻璃体切割

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2019-6

关于2019年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

        为进一步做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，增强主动服务意识，为行政相对人提供更为优质的服务，器审中

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2019-6

处于高速增长期的显影剂市场

        近年来，全球显影剂市场发展趋于成熟。根据MarketsandMarkets的报告，2016年全球显影剂市