新闻中心

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2020-6

《医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）》 研讨会会议通知

        一、会议背景：近日，国家局医疗器械技术审评中心发布了《医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）》，

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2020-6

第三届中国医疗器械创新创业大赛暨医疗器械创新周活动通知(首轮)

各有关单位和创新团队：        为汇集全球创新人才、项目、产品及创服资源，助推产业创新及国际创新协作，打造国际一流

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2020-6

【网络培训】关于举办医用口罩过滤效率检测专题在线公益培训的通知

各医用口罩生产企业：        针对口罩市场鱼龙混杂、良莠不齐的现状，国家市场监管总局发布了《关于开展口罩、防护服等

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2020-6

医疗器械行业税收优惠及政府扶持政策高级别研讨沙龙在京举行

2020年6月3日，由中国医疗器械行业协会和毕马威中国共同组织的医疗器械行业税收优惠及政府扶持政策高级别研讨沙龙在北京举行。协会副秘书长胡慧慧女士主持了会议，来自毕马威中国的五位税务专家向与会代表详细

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2020-6

欧盟已解除防护用品出口禁令，对中国市场需求正降低

今年3月份，受疫情影响，欧盟为确保有充足的口罩等个人防护用品（PPE）供应，发布了相关出口禁令，2020年5月26日，欧盟正式取消对个人防护用品出口禁令。这也说明，欧盟对口罩等防疫物资的需求量正在逐步

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2020-6

国家局 | 发布定期风险评价报告用户使用全攻略

“定期风险评价报告模块”已于2020年6月1日登录国家医疗器械不良事件监测信息系统！从6月1日起，国家中心不再接收纸质定期风险评价报告，所以定期风险评价报告应通过国家医疗器械不良事件监测信息系统上报。

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2020-6

中关村科技创新企业走进云南活动邀请函

        为全面加强中关村与云南的交流与合作，积极促进中关村科技创新企业参与云南省的投资建设，在云南省政府、云南省

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2020-6

ECMO一响，黄金万两，这个垄断领域终于有了国产机！

前言新冠疫情爆发后，ECMO这个词就高频率出现。它被称为新冠病毒感染患者生命的最后一道防线，是本次疫情中对重症患者唯一有效的医疗设备。但目前ECMO主要被美国美敦力、德国索林和德国迈维柯三家垄断，其中

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2020-6

【网络研讨会】医疗器械生物学评价法规、新版标准变化与测试要点

        研讨会简介       

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2020-5

Tyvek® 灭菌包装用于N95口罩的灭菌再利用，助力全球疫情前线

新冠肺炎疫情还在全球蔓延，各国的个人防护用品因此产生严重短缺，尤其是N95口罩。这种口罩原本是给医护人员及病患一次性使用的，但在当前的短缺形势下，许多医护人员和前线工作者不得不自行灭菌再重复利用。为了