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共 8303 篇监管科学｜中国药品监管科学行动计划首批9个重点项目研究进展如何？点击了解
2019年4月，国家药监局发布中国药品监管科学行动计划，开启监管科学激荡产业创新大潮大幕。经过两年的积累，中国药品监管科学行动计划首批9个重点研究项目取得积极进展，开始在药品、医疗器械、化妆品领域发挥
生物材料创新合作平台成立 权威专家“组团”推进生物材料与相关医疗器械深度融合
4月15日，生物材料创新推进会暨生物材料创新合作平台成立大会在京举行，国家药品监督管理局局长焦红出席大会并讲话，国家卫生健康委员会副主任曾益新、工业和信息化部总工程师韩夏致辞。
关于举办2021年医疗器械不良事件监测 核心技术研修班 （云教室）的通知
各有关单位： 为全面贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，指导医疗器械注册人准确把握新形势下不良事件监测工
广东省进口医疗设备锐减，国产替代步伐进一步提速
近年来，随着国家相关产业政策红利释放以及行业创新活力的迸发，中国医疗器械产业的发展空间不断扩大。2019年出版的《医疗器械蓝皮书》显示，当前我国已经成为全球医疗器械市场中第二大市场，且未来十年仍将处于
新形势下外贸业务的出海之道— 谷歌数字化解决方案赋能医械企业拓展国际市场
随着我国医疗器械在国际上的影响力不断提升，以及全球医疗器械需求的不断增长，医疗器械外贸业务迎来了前所未有
进口替代企业榜重磅公布，国产器械创新哪家强？
首期发布的医疗器械产品进口替代整体数据显示（点击此处阅读首期文章），目前94.6%的国产医械具备进口替代潜力。那么具体来说，有哪些企业实现进口替代？进口替代产品又集中在哪些领域呢？基于以上问题，《中国
第四届中国医疗器械创新创业大赛报名通知
各创新团队、相关企业、科研院所、创新服务与投资机构以及医院和临床专家： 为推动中国医疗器械产业持续创新发展
进口医疗器械海关查验常见问题
进口医疗器械直接关系人民群众生命健康。近期，各地海关查发多批进口医疗器械不合格案例，依法采取技术处理、退运、销毁等措施，切实维护国门安全、保障国内消费者的正当权益。一、无医疗器械注册证明海关连续发现进
国家市场总局2021年立法工作计划：六大医疗器械法规将于年内出炉
近日，市场监管总局公布2021年立法工作计划，明确全年立法项目共67项，包括拟起草法律、行政法规送审稿6部，拟制修订部门规章61部（其中第一类立法项目36部，第二类立法项目25项）。2021年市场监管
CMEF第七届注册核查与上市后监管高峰论坛（人工智能专场）
第七届注册核查与上市后监管高峰论坛（人工智能专场）作为医疗器械中技术要求高，质量保证难的特殊产品，医用软件的合规开发、产品注册和质量体系一直备受重视。2019-2020年，国家药监局决定成立人工智能医
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