新闻中心

7

2022-2

生物中心组织召开《体外诊断科技创新发展报告》编制启动会

为总结国内外体外诊断领域的前沿技术进展和产业发展情况，推动体外诊断科技创新与成果转化，生物中心组织编制《体外诊断科技创新发展报告》。2022年1月18日，生物中心组织召开编制启动会，生物中心四级职员郑

29

2022-1

习近平在省部级主要领导干部学习贯彻党的十九届六中全会精神专题研讨班开班式上发表重要讲话

习近平在省部级主要领导干部学习贯彻党的十九届六中全会精神专题研讨班开班式上发表重要讲话强调继续把党史总结学习教育宣传引向深入更好把握和运用党的百年奋斗历史经验李克强主持栗战书汪洋王沪宁赵乐际韩正王岐山

28

2022-1

发布2021年度医疗器械注册工作报告

2021年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大及十九届历次全会精神，全面落实中央经济工作会议精神，按照习近平总书记“四个最严”要求，在确保产品安全有效基础上，统

28

2022-1

2022广州国际降四高产业及家用医疗博览会

        展会亮点：涵盖范围广、展览规模大、产品类别多、专业性强    

27

2022-1

关于对2022年中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会团体标准申请立项项目公开征求意见的通知

各相关单位：        为进一步做好2022年中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会团体标准立项工作，依据《中国

26

2022-1

控制不确定因素 压实注册人责任——确保医疗器械委托生产依法开展

新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）确立了医疗器械注册人制度，《条例》自2021年6月1日施行以来，在全国范围内加速落地。医疗器械注册人制度允许研制机构和企业作为医疗器械注册申请人委托生

25

2022-1

规范化、信息化、细节化，打造高效实验室质量管理

经过数十年的高速发展，我国医学实验室在仪器自动化、实验先进性等方面已取得长足进步，但与此同时，临床与患者对检验质量和效率也都提出了更高的要求，例如检验报告需准确无误并能直接转化为临床可以使用的诊疗信息

25

2022-1

2021年上市创新医疗器械大盘点

近年来国家药监局坚持监管与服务并重药品审评审批制度改革不断提速不断提升医疗器械审批服务效能全力支持创新医疗器械研发上市今天就让我们来盘点一下2021年获批上市的35个创新医疗器械究竟“新”在哪里满足了

25

2022-1

关于公开征求京津冀“3+N”联盟骨科 创伤类医用耗材带量联动采购和 使用工作方案意见的函

各有关单位或个人：        为贯彻《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《国务院办公厅关于印发治理高值医

25

2022-1

关于征集鼓励市场主体参与医疗器械领域标准制修订工作有关政策建议的通知

各相关单位：        为了进一步鼓励医疗器械生产企业作为市场主体积极参与医疗器械标准化工作，鼓励市场主体扩大创新投