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周虽旧邦,其命维新——上市许可持有人制度对医疗器械法规体系发展的影响

上海健康医学院医疗产品管理专业主任中国医疗器械行业协会特聘法... …

“促进国产创新医疗器械发展”系列报道之三医疗器械国产替代风头正劲

近日,医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)官网发布... …

政策支持力度加大标准建设积极探路 AI医疗器械前景可期

梳理2018年医疗器械行业的热门词汇,“人工智能(AI)”... …

全球医械巨头30强在中国投资汇总

随着政策的开放,医疗器械市场的蓬勃发展,全球医疗巨头纷纷斥巨... …

2019耗材采购10大变局 降价和控费贯穿始终

作为招标人,这一年,我们经历了国家药品“4+7”带量采购,... …

北京市医疗器械检验所2018年专利工作取得实效

近年来,市医疗器械检验所不断提升专业化水平,拓展检验范围,... …

医疗器械:国产新机遇

我国医疗器械行业整体保持快速增长需求驱动,全球医疗器械行业持... …

医疗器械技术审评中心代表赴日本参加GRRP工作组面对面会议

经国家药品监督管理局批准,医疗器械技术审评中心派员于201... …

全球血透巨头再出手,收了一家中国公司!

导读:继美、日、欧盟之后,中国正在成为国际血透巨头们必争的新... …

关于2019年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …