新闻列表

5

2016-9

关于举办医疗器械临床试验质量管理规范专题班（第二期）的通知

各有关单位：2016年6月1日，由国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》（食品药品监管总局令第25号，以下简称《规范》）正式施行。《规范》明确了临

5

2016-9

北京市食品药品监督管理局关于发布《医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南》等3个检查指南的通告

        为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作，

2

2016-9

CMDE四处变六部？没那么简单！

  九月的第一天，周四，本周的咨询日如约而至。与往常不同的是今天来了六位审评老师，鸿儒大厦三楼咨询大厅的墙上也张贴出新的审评部门人员名单及审评产品附录宣告了国家食品药品监督管理总局

2

2016-9

国家医疗器械质量公告（2016年第6期，总第14期）(2016年第141号）

        为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对B型超声诊断设备

2

2016-9

关于再次征求医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿及其现场检查指导原则意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位：        《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿（征求意见稿

2

2016-9

总局办公厅公开征求《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》意见

        为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行

1

2016-9

关于北京市创新医疗器械申报要求的通知

        各有关单位：       

1

2016-9

医疗器械国产化命脉：“供应商”转型“合作伙伴”

        8月8日，国务院正式印发《“十三五”国家科技创新规划》（以下简称《规划》），提出要加快推进我国从生物技术

1

2016-9

挪威医疗器械产业创新合作之旅 预报从速！

        中国医疗器械行业协会应挪威驻华使馆、挪威创新署邀请，将于2016年11月组团赴挪威考察，介时将与挪威当地

31

2016-8

注射仿制药市场增长，成为跨国药企并购首选

注射药帮助仿制药生产商减轻价格压力相比口服仿制药，注射仿制药面临的价格压力相对较小，并且商业化不多。彭博智库在最新发布的报告中指出，注射仿制药市场将实现增长。最近涌现的几起并购交易瞄准的都是注射药资产