新闻列表

深圳迈瑞、上海微创进入工信部2016国家技术创新示范企业拟认定企业公示名单

工信部9月23日发布“2016国家技术创新示范企业拟认定企业名单公示”，其中包括深圳迈瑞和上海微创两家医疗器械生产企业。 具体通知及名单如下：  现将2016年国家技术创

“第八届医疗器械产业创新与科技金融论坛”项目征集通知

“第八届医疗器械产业创新与科技金融论坛”项目征集通知为加快培育医疗器械战略性新兴产业发展，促进产业技术创新，围绕医疗器械产业创新链和产业化发展的实际需求，推动医疗器械领域科技型中小企业融资发展和科技成

中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会全体会员大会 暨一届三次理事会议在中国河南召开

28部门发合作备忘录：联合惩戒食品药品严重失信者

  日前，国家发展改革委、食品药品监管总局等28个部门共同达成合作备忘录，对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒，这对加快推进食品药品领域信用体系建设，建立健全失信联合惩戒机制具

全国医疗器械流通领域交叉检查“重拳出击”：15个检查组开赴31个地区

  9月18日起，国家食品药品监管总局组织的15个检查组，将分别对全国31个省（区、市）的医疗器械流通领域违法经营行为整治工作开展情况和医疗器械经营企业开展交叉检查。 

总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告

  为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、

关于对部分首次注册医疗器械申报资料加收一套纸质复印件及一套电子文件的公告

  为认真落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）的精神，按照总局药品医疗器械审评审批制度综合改革工作的整体部署，决定对符合法规要求的境内首次

协会参加2016首届中国药品监管科学大会

 9月20日，“2016首届中国药品监管科学大会”在京召开，会议主题为“药品监管改革与创新”。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席会议并讲话。 毕井泉强调，党中央、国务院高度重视

关于征求《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南（征求意见稿）》意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：  为进一步推动《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）及其附录的有效实施，指导医疗器械生产企业按照产品技术要求做好质量控

辐照灭菌控制及灭菌适应性评价暨辐照灭菌系列国家标准宣贯会

辐照灭菌控制及灭菌适应性评价暨辐照灭菌系列国家标准宣贯会各有关单位：近年来无菌医疗器械的灭菌确认及常规控制越来越受到相关部门的重视，不论是在医疗器械监管部门的体系考核、飞行检查中，还是在各公告机构的认