新闻列表

【分支机构】医用高分子制品分会标准化技术委员会2025年年会暨团体标准审定会在洛阳顺利召开

10月23日至24日，中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准化技术委员会2025年年会暨团体标准审定会在河南洛阳顺利召开。分会领导、专家、技委会委员以及团体标准起草和相关单位代表共计100余人

中央开会：支持医疗器械发展

10月24日，中共中央举行新闻发布会，介绍和解读党的二十届四中全会精神。国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮在新闻发布会上说，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》立足推动人的全面

关于征集《乳房旋切穿刺针及配件注册审查指导原则》制订工作参与相关企业及单位信息的通知

各有关单位：        为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，根据国家药品监督管

关于开展2025年医用机器人标准化技术归口单位归口标准实施评价工作的通知

各有关单位：按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，为贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》精神，充

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一图读懂2025年度智能制造系统解决方案“揭榜挂帅”项目申报和已揭榜项目验收工作通知

来源：工信部

进口转国产医疗器械注册现场核查案例分析——无源产品篇

编者按随着我国医疗器械行业的快速发展及政策环境的持续优化，进口医疗器械中国境内转产已成为越来越多跨国企业的战略选择。近年来，国家药监局先后发布了《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》

中国共产党第二十届中央委员会第四次全体会议公报

中国共产党第二十届中央委员会第四次全体会议公报（2025年10月23日中国共产党第二十届中央委员会第四次全体会议通过）中国共产党第二十届中央委员会第四次全体会议，于2025年10月20日至23日在北京

“政策+创新”双赋能 医疗器械产业国际化破局

10月21日，国家药监局官网消息，由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2025医疗器械经济信息发布会”在合肥召开。会议指出，国家药监局将进一步完善法律标准体系，加大研发创新支持力度，提高审评审批质效

关于公开征求《HLA-B*58:01基因检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

各有关单位：        根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织编制