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最新动态

共 14104 篇
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2025-11

关于征集2025年度医用机器人国家标准参与起草及验证单位的通知

各有关单位:根据2025年医疗器械标准起草工作安排,现公开征集医用机器人国家标准参与起草及验证单位。符合条件的单位可以书面形式提出申请,具体事项及要求如下。一、标准制修订项目标准名称:1.《采用机器人

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2025-11

法规汇总 | 2025年10月法规汇总(器械)

本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年10月1日至10月31日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息,希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示:1.关于公开征求

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2025-11

财政部发文,严查设备超低价中标

新规来了,超低价中标将终结。01财政部发文低于最高限价45%启动审查10月28日,财政部发布《关于征求<关于推动解决政府采购异常低价问题的通知(征求意见稿)>意见的函》(以下简称《征求意见

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2025-11

浙江:全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见

来源:浙江省药品监督管理局

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2025-10

关于公开征求《体外诊断试剂分类目录》部分内容动态调整意见的通知

各有关单位及个人:         按照国家药监局有关工作要求,依据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》,国家

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2025-10

关于发布《医用电气设备医学影像显示系统 第2部分:医学影像显示系统的验收和稳定性试验》15项推荐性医疗器械行业标准公告

        YY/T0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统第2部分:医学影像显示系统的验收和稳定性试验

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2025-10

【分支机构】医用高分子制品分会举办输液器具用空气过滤器用膜开发项目阶段性总结会在苏州顺利召开

继5月20日“输液器具用空气过滤器用膜开发项目”启动会在杭州成功举办后,为及时梳理项目进展、分析现存问题、明确后续方向,推动新型输液器具用空气过滤膜研发工作高效推进,10月29日下午,该项目“阶段性总

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2025-10

直播预约|高端植入物批量生产与个性化需求如何平衡?蔡司带你揭秘全新解决方案

在高端植入物领域,质量控制正面临着前所未有的挑战——3D 打印、创新生物材料等新技术的应用让定制化植入物成为趋势,但材料波动、打印缺陷、尺寸偏差等问题却困扰着众多企业。有数据显示,仅原材料批

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2025-10

关于公开征求《腔镜吻合器注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》意见等多项通知

关于公开征求《腔镜吻合器注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》意见的通知各有关单位:        根据国

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2025-10

关于征求《关于推动解决政府采购异常低价问题的通知 (征求意见稿)》意见的函

为促进政府采购公平竞争,持续优化政府采购营商环境,推进优质优价采购,财政部研究起草了《关于推动解决政府采购异常低价问题的通知(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。任何单位和个人可以在2025年11月

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