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图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》发布（一）

【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）《医疗器械生产质量管理规范》修订发布来源：国家药品监督管理局

北京：关于对《北京市胶体金体外诊断试剂生产质量管理规范检查指南 （征求意见稿）》公开征求意见的公告

        为加强对北京市胶体金体外诊断试剂生产质量监管，科学提升相关企业生产质量体系管理水平，有效保障产品质量安全

【日程更新】全球医疗器械法规协调会（GHWP）第29届年会暨技术委员会会议

全球医疗器械法规协调会（GHWP）官网发布消息，第29届GHWP年会暨技术委员会会议定于2025年12月1日至4日在泰国曼谷举行。一、会议日期2025年12月1日至4日二、会议地点会议地点：Mille

习近平在广东考察时强调 深入学习宣传贯彻党的二十届四中全会精神 以全面深化改革开放推动高质量发展

习近平在广东考察时强调深入学习宣传贯彻党的二十届四中全会精神以全面深化改革开放推动高质量发展蔡奇陪同考察中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平近日在广东考察时强调，广东是改革开放的排头兵、先行地

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医保局发文！医用耗材使用规则，迎来“巨变”

刚刚（11月6日），国家医疗保障局办公室发布了《关于开展医保经办全流程智能审核试点工作的通知》，明确将在北京市、天津市、河北省、辽宁省、浙江省、湖南省、重庆市等七个试点省市推进医保智能审核"三库"（知

关于公开征求《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关安排，我中心组织编制了《经皮冠

中国医疗器械行业协会组织企业出访沙特活动：暨中国沙特医疗器械行业交流在利雅得圆满举办

为贯彻落实《中华人民共和国国家药品监督管理局与沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》文件精神和要求，推动中国医疗器械企业开拓中东市场，2025年10月26日至2

进博会 | 锚定中国机遇 “真金白银”加码 跨国企业竞相奔赴“进博之约”

黄浦江畔，丹桂飘香。11月5日，第八届中国国际进口博览会（以下简称进博会）在上海开幕。本届进博会整体展览面积超过43万平方米，规模再创新高。参展的世界500强和行业龙头企业多达290家，相关新产品、新

公开征求《一次性使用球囊子宫支架审评要点》《气管插管产品注册审查指导原则（2025年修订版）》征求意见稿意见的通知

各有关单位：        根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《一次性使