新闻列表

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2017-2

总局发布13家医疗器械经营企业飞检结果通告

        2月14日，国家食品药品监督管理总局发布《关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的

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2017-2

招贤纳士：《中国医疗器械信息》杂志社招聘啦！

           招聘启事     

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2017-2

关于举办医疗器械注册法规基础培训班的通知

食药监械审培〔2017〕2号各有关单位：为使从事医疗器械注册工作的人员更好地理解医疗器械注册申报的有关政策法规，熟悉和掌握医疗器械注册申报有关审评技术要求和工作程序，提高注册申报工作的质量和效率，国家

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2017-2

关于2017年医疗器械注册与审评技术要求系列培训班计划的通知

食药监械审培〔2017〕1号各有关单位：为使从事医疗器械注册工作的人员更好地理解医疗器械注册申报的有关政策法规，熟悉和掌握医疗器械注册申报有关审评技术要求和工作程序，提高注册申报工作的质量和效率，国家

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2017-2

血管介入治疗优势凸显 高端医疗器械国产化提速

        随着心血管疾病增加以及生物技术的快速发展，介入放射学凭借其微创、快速、安全和有效的多重优势，在许多临床领

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2017-2

医疗器械优先审批申请审核结果公示（2017年第1号）

        依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批

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2017-2

戴着镣铐跳舞的体外诊断产业！

1        大众创业、万众创新：十三亿的人口大国，机制、监管、准入、资金、资源、场地、环保、审查、证明，条件、资质

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2017-2

大量进口医疗器械被判不合格，问题在这！

        新版《医疗器械监督管理条例》于2014年3月7日由中华人民共和国国务院令第650号公布，并且自2014年

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2017-2

总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

食药监械监〔2017〕14号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：        

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2017-2

关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号）

        为引导申请人合理申报，现将总局2009年以来的药械组合产品属性界定结果予以公告。其中，形成界定意见的有8