新闻列表

28

2017-3

2016年度医疗器械注册工作报告

2016年度医疗器械注册工作报告

27

2017-3

2017医学写作及生物统计临床试验应用专题培训班

继2015年7月22日国家局对临床试验数据质量进行核查后，2016年6月3日,为加强对药物临床试验生物统计工作的指导和规范，国家食品药品监督管理总局又组织制定并发布了《药物临床试验的生物统计学指导原则

27

2017-3

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布，医疗器械行业将历经重大变革

2017年2月，医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）最终提案发布，两部法规一旦被欧洲议会和理事会采用，将取代现行的三个医疗器械指令。2012年9月26日，欧盟委员会提出MDR和IV

27

2017-3

国产医疗设备发展迅猛 为何仍难撼动进口设备垄断地位？

        据经济之声《天下财经》报道，医疗设备是现代医疗的基本要素，由于全球前沿科技不少都率先应用在这个领域，因此

27

2017-3

国务院关于建立完善守信联合激励和失信联合惩戒制度加快推进社会诚信建设的指导意见

国发〔2016〕33号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：    健全社会信用体系，加快构建以信用为核心的新型市场监管体制，有利于进一步推动

27

2017-3

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布，医疗器械行业将历经重大变革

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布，医疗器械行业将历经重大变革

24

2017-3

药监专场：国家食药监总局医疗器械技术审评中心主任孔繁圃：稳步推进审评制度改革

        审评、审批和上市后监管，作为医疗器械监督管理的三大板块，其管理趋势和管理重点的变化一直是医疗器械企业关注

24

2017-3

国务院发文！社会办医、养老产业再迎多重利好

        近日，国务院办公厅发布《关于进一步激发社会领域投资活力的意见》（以下简称意见），其中，意见对社会办医、养

24

2017-3

2017年中国医疗器械行业竞争格局及市场化程度分析

        核心提示：1、行业竞争格局及市场化程度医疗器械行业属于充分竞争性行业，市场化程度相对较高。（1）全球竞争

24

2017-3

关于征集中国医疗器械行业协会感染与控制技术专业委员会理事会成员的通知

各相关单位：        近年来，随着感染控制技术的快速发展，产品不断更新换代，相关性产品给医院感控领域带来了很大提升