新闻列表

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2017-3

史上最多！33个医械指导原则扑面而来

继3月28日15个指导原则落地后，29日CMDE又发布了人工颈椎间盘假体等33个注册技术审查指导原则。详见以下列表：1人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则（2017年第23号）2手术电极注册技术审查指

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2017-3

关于征求《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，有关单位：        为加强网络医疗器械

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2017-3

2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开

2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开

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2017-3

史上最多！33个医械指导原则扑面而来

史上最多！33个医械指导原则扑面而来

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2017-3

2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开

        3月28日，2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开。会议学习贯彻全国食品药品监督管理工作会议精神，

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2017-3

专家、医生、监管监测机构、制造商 千人聚会！这次要聊些什么？

2016年10月31日国务院法制办就《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（征求意见稿）（以下简称《办法》）向社会征求意见。《办法》中提到国家实行医疗器械不良事件监测和再评价制度。国家食品药品监督管

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2017-3

全国医改大会信息：今年耗材大降价、大反腐！

        3月28日上午，2017年全国医改工作电视电话会议召开，既总结2016年医改工作情况，也安排部署今年医改

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2017-3

总局关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告（2017年第36号）

        为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），进一步提高医疗器械技术

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2017-3

国家医疗器械质量公告（2017年第5期，总第23期）

        为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣、高频手术

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2017-3

关于举办第四届中国医疗器械风险管理论坛的预通知

各相关单位及人员：        为加强生产企业、医疗机构和监管部门的合作与交流，促进医疗器械产品风险管理水平的提高，探