新闻列表

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2017-5

总局办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：        《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号，以

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2017-5

第四届中国智慧健康医疗发展高峰论坛——大数据及人工智能在健康领域的发展及应用

        为医疗大数据及人工智能在健康领域发展及应用，助力医疗机构大数据可视化及数据价值提升。中国医疗器械行业协会

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2017-4

总局发布《医疗器械标准管理办法》

        2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，以“产品技术要求”替代“注册产品标准”,改

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2017-4

BPFlex：连续动态监测血压、无袖套、灵活穿戴、还可收集其他生理数据

一个国际团队在英国《柳叶刀》杂志上发表报告说，全球患高血压的人数已在2015年达到11.3亿名。世界卫生组织估计，这一数字到2050年将上升到15.6亿。目前，我国患者也已经超过3.3亿。根据2012

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2017-4

FDA再次批准Verax的血小板细菌检测技术

4月11日，据美国商业资讯网站，生物医学公司Verax的PlateletPGD®检测（快速检测血小板细菌）技术再次获得了美国FDA的批准，该检测技术因此扩大了应用范围，可以作为一次性设备用于单

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2017-4

FDA批准首个用于数字病理学的全切片影像系统

近日，美国FDA批准了飞利浦智能网络病理解决方案（PhilipsIntelliSitePathologySolution，Pips），这是第一个可以帮助解读数字病理图像的全切片影像系统（wholesl

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2017-4

苏州医工所在低剂量CT成像研究中取得进展

        当前，随着CT断层扫描在医学诊断中的应用越来越广泛，CT辐射会对人体造成一定伤害，并提高了癌症等疾病的发

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2017-4

中科院苏州医工所聚焦医疗器械创新成果工程化

        同药品一样，集高技术、高工艺于一体的医疗器械，是与国计民生息息相关的战略性新兴产业。为打破高端医疗器械基

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2017-4

总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在京召开

        为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞4

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2017-4

直追美敦力，碧迪240亿美金收购耗材巨头巴德！

据外媒24日报道，全球最大医疗技术及医疗设备公司之一BD医疗（BectonDickinson）宣布，将通过一次现金加股票交易以240亿美元的价格收购巴德医疗科技公司（CRBard）。此项交易已获得两公