新闻列表

通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息

        国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器

关于召开第二期大讲堂暨政策法规变化和分析分享会的通知

各有关单位：        医疗器械作为国家严管的产业，其有关政策法规密集出台，变更频繁。为了更好的服务业界，中国医疗器

脑机接口医疗器械产业创新发展报告会成功举办

        9月15日，值博鳌亚洲论坛全球健康论坛召开之际，由中国医疗器械行业协会举办的“脑机接口医疗器械产业创新发

【会议通知】关于召开第二期大讲堂暨政策法规变化和分析分享会的通知

各有关单位：        医疗器械作为国家严管的产业，其有关政策法规密集出台，变更频繁。为了更好的服务业界，中国医疗器

美敦力、强生、雅培等全球医械企业最新财报汇总

—— 医疗器械和诊断 ——美敦力(Medtronic)公布截至2026年7月31日的第一财季业绩。季度净销售额97.56亿美元，上年同期为85.78亿美元，同比增长13.7%。季度

10月1日起，这些新规开始实施！

【2026年第十一届中国药物警戒大会】日程

来源：中国药物警戒

【学术分享】欧盟人工智能医疗器械法规体系协同性探讨

内容提要：目的：探讨欧盟新监管法规体系下人工智能医疗器械行业专项法规和通用人工智能立法的协同性，为我国人工智能医疗器械科学监管体系持续完善提供参考。方法：整理分析最新的欧盟人工智能医疗器械监管法规、指

上海：本市首个医疗机构自行研制使用体外诊断试剂备案产品成功转化注册上市

近日，由国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心自主研发的第二类体外诊断试剂——四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）正式获批上市。该产品是本市首个由院内备案转为注册上市的

2026全球脑机接口×医保创新场景大赛决赛入围项目名单

“全球脑机接口×医保创新场景大赛”初赛评审结果已公示完成。经核定，本次大赛共有251个项目成功晋级决赛。其中，任务竞技类赛道方向入围88个，场景应用类赛道方向入围109个，前沿技术突破及创新创业项目展