最新动态
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2017-7
国内最大医疗器械企业迈瑞医疗回归A股,披露近三年生产数据
近期,中国医疗器械行业协会副会长所在单位深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“迈瑞医疗”)在证监会网站披露招股说明书,拟在深交所公开发行不超过12,160万股,计划募集资金66.26亿元。迈瑞医
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2017-7
国内最大医疗器械企业迈瑞医疗回归A股,披露近三年生产数据
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2017-7
2016年生物制品批签发年报 其中有血源筛查用体外诊断试剂批签发详情
自我国实施批签发制度以来,批签发体系持续改进、不断完善。近年来,我国批签发制品的生产规范性较好、质量稳定
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2017-7
东软、联影、明峰推出高端PET-CT:打破GPS进口垄断
2016年,对中国医疗器械行业来讲是不平凡的一年,东软、联影、明峰三家国产医疗器械企业陆续推出高端医疗器
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2017-7
图解政策:2017上半年总局批准的重点医疗器械
来源:CFDA
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2017-7
有源医疗器械治疗类产品专题培训班报到通知
各位学员: 2017年5月26日,我中心发布了《关于举办有源医疗器械治疗类产品专题培训班的通知》,现将培训
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2017-7
卫计委要求:医疗机构一律停购大型医用设备
据江苏省宿迁市卫计委网站6月30日消息,由于大型医用设备配置审批已经由非行政许可审批事项调整为行政许可事
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2017-7
上海微创创新产品“分支型主动脉覆膜支架及输送系统”获批上市
近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了上海微创医疗器械(集团)有限公司生产的创新产品“分支型主动脉
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2017-7
关于开展医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的公告(附7月~8月近期咨询工作安排表)
为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,加强总局医疗器械技术审评中心与管理相对人之间的沟通交流,解决管理
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2017-7
医疗器械临床试验机构资质认定改备案管理啦
医疗器械临床试验机构的条件及备案管理办法正在制定当中,在相关管理办法出台前,开展医疗器械临床试验的,申办者应当选择经食品药品监管总局会同国家卫生计生委认定的药物临床试验机构;其中,开展体外诊断试剂临床
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