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《医疗器械标准管理办法》解读之二

2017年08月09日发布来源：CFDA 【声明】本文为转载，中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352，我们将立即处理，以保障各方权益。

中国设计，赢得世界喝彩——新一代血栓弹力图仪亮相美国AACC引起热烈反响

中国设计，赢得世界喝彩——新一代血栓弹力图仪亮相美国AACC引起热烈反响 第69届美国临床化学年会AACC于2017年7月31日到8月3日在美国圣迭戈召开，该会议是北美及全球的临床化学学者的

欢迎新会员！（2112-2119）

IVD微流控解决方案技术研讨会 第一轮会议通知

各单位相关人员：由于体外诊断产品（IVD）方式由于能在疾病早期快速准确地诊断，在临床医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要作用。近几年IVD在全球医疗服务市场都得到了快速发展。据统计，全球体外诊断市

关于《软性接触镜注册技术审查指导原则》征求意见的通知

各有关单位：为指导注册申请人对于软性接触镜注册申报资料的准备及撰写，提高技术审评的质量和效率，我中心在总结多年技术审评经验并参考相关文献资料的基础上，编写了《软性接触镜注册技术审查指导原则》（征求意见

卫计委对医用耗材涨价说“NO”

日前，山西省卫计委发布了《关于进一步做好骨科关节等三类高值医用耗材限价采购工作的补充通知》（以下简称通知），《通知》要求进一步做好做好骨科关节等三类高值耗材限价采购工作。《通知》提出，山西省对骨科关节

《医疗器械标准管理办法》解读之一

2017年08月09日发布

关于召开联合国医疗卫生采购 交流会的通知

各有关单位：        联合国采购是重要国际政府集团采购，采购用途主要是援助项目、紧急救援、物资储备、灾后重建以及联

快速迭代的数字医疗如何监管？FDA有了更开明的新招

在医疗领域，随着精准医疗、互联网医疗乃至未来的AI以非同以往的变化速度呼啸而来，政策制定者如何与时俱进？在对互联网医疗的监管上，美国食品和药品管理局（FDA）最新宣布，开始转变其传统的运作方式。过去，

总局组织对医用氧气浓缩器等产品进行抽检,13家医疗器械生产企业的产品不符合规定

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器（医用制氧机）、一次性使用无菌注射器（带针）等3个品种202批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将