新闻列表

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2018-1

“国家生物技术发展战略”系列专题研讨会召开

        为支撑《国家生物技术发展战略调研报告》（以下简称“《报告》”）的编制，进一步了解我国生命科学仪器和试剂领

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2018-1

总局关于公布169家企业撤回261个医疗器械注册申请项目的公告

        自2016年12月13日—2017年12月15日，共有169家企业撤回了261个医疗器械注册申请项目。其

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2018-1

体外诊断：国内国外的“4大家族”

IVD行业十分火爆，中外有什么不同？IVD国际四大家族由于历史原因，我国体外诊断技术均从海外引进，研究海外巨头对我国行业发展方向及公司发展途径有很好的指导作用。2016年全球体外诊断行业市场集中度较高

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2018-1

协会参加工经联举办的第五届中国行业协会发展论坛

2017年12月28日上午，由中国工业经济联合会联合中国企业联合会、中国质量协会、中国包装联合会、中国中小企业国际合作协会、中国商业联合会、中国物流与采购联合会、中国煤炭工业协会、中国机械工业联合会、

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2018-1

协会组织会员企业参加器审中心召开的医疗器械技术审评工作生产企业座谈会

        2017年12月13日上午，食品药品监管总局器审中心在北京召开了2017年医疗器械技术审评工作生产企业座

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2018-1

总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告

        为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和中共中央办公厅、国

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2018-1

2018医疗器械行业8大趋势

第一大趋势：国产医疗影像惨烈火拼技术上有进展但反观市场却由蓝变红，价格战不休，2018年不会改善，鱼跃、万东、阿里近20亿并购百胜医疗，联影获33.33亿融资、康达获10亿融资，腾讯觅影也随潮而来。这

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2018-1

移动医疗器械注册技术审查指导原则发布

        随着云计算、大数据和人工智能的飞速发展，移动计算技术在医疗器械中的应用日益广泛，为贯彻落实《关于深化审评

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2018-1

中国医疗器械行业协会再生医学技术产业专业委员会

        中国医疗器械行业协会再生医学技术产业专业委员会成立大会暨第二届骨科研究前沿研讨会于2017年12月1日在

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2017-12

推进审评制度改革 协同加强能力建设 总局器审中心与广东省局签署合作协

12月15日，国家食品药品监管总局医疗器械技术审评中心与广东省食品药品监管局在北京签署推进医疗器械审评制度改革、提升能力建设合作协议，成立总局器审中心医疗器械创新广东服务站。总局副局长焦红出席签约仪式