新闻列表

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2018-1

关于组团考察德国富尔达国际移动急救装备展览会(RETTmobil 2018)的通知

各有关单位一年一度的德国富尔达国际移动急救装备展览会(RETTmobil)自2001年创办以来，已成为业界公认的专业性最强影响力最大的移动急救装备展会。该展会已定于2018年5月16-18日在德国富尔

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2018-1

总局关于批准发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准的公告（2018年第8号）

        YY0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自201

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2018-1

54亿！威高完成对爱琅的收购

1月24日，威高股份发布公告，宣布：有关2017年9月22日就透过成立合营公司以进行ArgonMedicalDevicesHoldings,Inc.（爱琅）的收购事项，已于2018年1月23日完成。经

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2018-1

对“全球新”器械技术审评的几点思考

近期，国家食品药品监管总局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）审评四部对进入创新医疗器械特别审批程序的“可降解镁骨内固定螺钉”产品的临床试验审批申请开展了技术审评工作。该产品由99.99%纯镁

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2018-1

习近平：思想再解放改革再深入工作再抓实 推动全面深化改革在新起点上实现新突破

习近平主持召开中央全面深化改革领导小组第二次会议强调思想再解放改革再深入工作再抓实推动全面深化改革在新起点上实现新突破李克强张高丽汪洋王沪宁出席    

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2018-1

河北省第二类医疗器械优先审批程序（试行）

第一条为保障河北省医疗器械临床使用需求，满足公众用械需要，推动我省医疗器械产业健康发展，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《国务院关于改革药品医疗器

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2018-1

总局发布2018年第1期国家医疗器械质量公告

        国家食品药品监管总局公布了2018年第1期国家医疗器械质量公告，对金属接骨螺钉、高电位治疗设备、射频消融

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2018-1

协会会员企业厦门艾德生物医药生产的创新产品“人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)”获批注册

        近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了厦门艾德生物医药科技股份有限公司生产的创新产品“人类EGFR

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2018-1

总局关于批准注册医疗器械产品公告（2018年第4号）

        2017年12月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品167个。其中，境内第三类医疗器械产品9

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2018-1

2018,网上怎么卖医疗器械？总局辛苦地为大家做了6张图！

来源：中国食事药闻