最新动态
共 14100 篇“十四五”时期医疗器械监管大事记
来源：中国医药报
北京：关于印发《北京市第二类有源医疗器械变更注册技术审评规范》的通知
各相关单位： 为指导和规范我市第二类有源医疗器械变更注册的技术审评工作，把握技术审评工作的基本要求和尺度，
关于公开征求《等离子手术设备审评要点（征求意见稿）》等9项医疗器械技术审评要点意见的通知
各相关单位： 为进一步做好医疗器械技术审评要点的制修订工作，我中心组织编制了《等离子手术设备审评要点》等9
中共中央政治局召开民主生活会 中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话
中共中央政治局召开民主生活会强调锲而不舍落实中央八项规定精神以优良作风凝心聚力真抓实干中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话12月25日至26日，中共中央政治局召开民主生活会，中共中央总书记习近平
法规汇总 | 2025年12月法规汇总（器械）
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年12月1日至12月26日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.关于公开征求
关于发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）的通告
为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），按照《国家药监局关于发布优化全
医疗器械上市后监管工作座谈会在天津召开
12月26日，国家药监局在天津召开医疗器械上市后监管工作座谈会，总结监管成绩，分析形势，研究2026年工
关于召开无汞医疗器械技术发展研讨会的通知
各相关单位：《关于汞的水俣公约》自2017年8月16日在中国正式生效，自2021年1月1日起，我国禁止进出口含汞体温计和含汞血压计；自2026年1月1日起，禁止生产含汞体温计和含汞血压计。
2025年度全球医疗器械领域收并购大案盘点：体外诊断、生命科学等领域成资本关注重点
210亿美元 雅培收购癌症早筛巨头ExactSciences2025年11月20日，全球医疗巨头雅培(Abbott)正式宣布以210亿美元（约合人民币1493亿元）全现金收购癌症早筛龙头企业
北京：强化风险识别指导・夯实器械警戒基础 ——北京市药品不良反应监测中心编印《北京市医疗器械不良事件及风险信号报告举例》手册
为进一步强化医疗机构对医疗器械上市后风险的识别与研判能力，充分彰显医疗机构“警戒哨兵”的前沿作用，北京市
第 80 页 / 共 1410 页，每页 10 条