新闻列表

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2018-5

国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）（征求意见稿）》意见

        为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器

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2018-5

2018第一期openEHR技术培训班在杭圆满结束

        随着医疗信息技术的发展，临床信息标准对于促进医疗信息互联互通和临床数据的高度共享及标准化作用日趋明显且意

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2018-5

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示, 血管内成像系统等四项产品获批进入审批程序

        依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创

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2018-5

医疗器械命名技术工作研讨会在京召开

为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，做好医疗器械命名工作的技术支撑，械标所于2018年5月10日至11日在北京召开医疗器械命名技术工作研讨会。原食品药品监管总局器械注册司（暂）李军处长出席会议，医

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2018-5

一季度医用敷料出口价格增长

        近日，世界贸易组织发布的最新报告预测，2018年，全球货物贸易量将增长4.4%。今年以来，世界经济持续复

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2018-5

IVD2018最新情报出炉

国际：2017年体外诊断全球650亿美金，5年平均复合增速放缓至5%体外诊断（含仪器）属医疗器械领域中最大的一个板块，占据约13%的份额，随着人们日益的健康需求的增加，不仅仅是诊断的需求，对于疾病的风

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2018-5

国家药品监督管理局办公室关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：        为进一步落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评

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2018-5

2018年联合国医疗卫生采购研讨会（附日程）

各外贸型企业：       为了响应习总书记在“博鳌论坛”上提出的“加快加入世界贸易组织《政府采购协定》进程”，帮助企业提前“预习

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2018-5

29省政府采购政策出炉！明确支持国产，严格限制进口！200万以下不用公开招标...

自去年以来，限制进口产品，督促各省国产优先的意图可见一斑！国产设备的崛起是必然的，进口垄断将被逐步打破，我们要做的就是跟着政策调整我们的步伐！各省最新的采购政策陆续出台，乳酸菌做了一个大盘点！2018

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2018-5

医疗器械临床试验答疑专栏（一、二）

        2018年3月29日，我中心举办了医疗器械临床试验指导原则公益培训班，临床试验管理项目工作组就如何从清单