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最新动态

共 14120 篇
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2018-7

医疗器械注册人制度试点扩大至全上海实施

        《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(以下简称《试点工作方案》)已于201

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2018-7

“中国器审”靠创新与服务创立品牌

        线上预约、线下咨询,企业与专家视频对话,手机屏幕轻轻一点,就能知晓审评情况,“小械”“康康”讲解医疗器械

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2018-7

关于面向生产企业征集“停止使用有粉医用手套”意见的通知

各相关会员单位:        鉴于医用手套上带有的粉末可能带来的安全风险,美国FDA宣布于2017年1月18日起禁止流

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2018-7

《医疗器械唯一标识 通用要求》标准审定会在京召开

        2018年5月26日,国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心(以下简称“标管中心”)在北京广西大厦

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2018-7

转发关于征求《医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求》等8项国家标准(征求意见稿)意见的通知

    附件1:《医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱基本安全和基本性能专用要求》编制说明.pdf    附件2:《医

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2018-7

重磅 · “智能制造时代下的健康产业企业转型升级”高级研讨班

        “智能制造时代下的健康产业企业转型升级”高级研讨班    

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2018-7

医疗器械审批改革深化 信息化手段搭建高效畅通咨询交流平台

        医疗器械是健康保障体系建设的重要基础,是一个国家科技进步和全民健康保障能力的重要标志。近两年,国家也高度

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2018-7

关于印发《上海市2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》的通知

各区市场监督管理局,市局执法总队、认证审评中心、投诉举报受理中心:        根据国家药品监督管理局《关于印发201

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2018-7

药监局官员:明年将有大量医疗AI上市审评

        “预计明年将有大量独立医疗Al软件进入上市审评阶段。”医疗器械技术审评中心主任孙磊7月2日说,目前中心尚

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2018-7

浅谈我国医疗器械注册技术审查指导原则体系现状

(原创2018-06-29CMDE中国器审)        01简介    

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