新闻列表

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2018-7

国内首个基于NGS技术的癌症多基因检测试剂盒获CFDA准产批件

2018年7月23日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《2018年07月23日准产批件发布通知》，共发布了6个医疗器械产品的准产批件。其中，由广州燃石医学检验所有限公司申请的“人EGFR/A

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2018-7

【专家讲坛】修法为医械上市许可持有人制度铺路——蒋海洪

        6月25日，司法部公布了《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》（以下简称《修正案草案》），意味着医

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2018-7

卫计委发布“采购目录”：这55种国产医疗设备要火！

7月16日，为进一步推进省级卫生计生机构政府采购进口产品目录清单管理，简化程序，提高进口产品政府采购效率，根据《广东省人民政府办公厅关于进一步深化政府采购管理制度改革的意见》（粤办函〔2015〕532

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2018-7

科技评估中心制定实施《科技评估基本术语》和《科技评估基本准则》两项标准

        2018年7月1日，科技部科技评估中心制定并正式实施《科技评估基本术语》（Q/NCSTE1001-201

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2018-7

器审中心加强课题研究为科学审评提供支撑

        医疗器械行业多学科交叉，新理论新技术层出不穷，如何使技术审评人员更加了解学科发展，并针对科技前沿及时制定

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2018-7

精准医学精标准NGS BRCA校准计划在线调研

        BRCA基因变异的检测有助于鉴别癌症的高风险人群，以及对乳腺癌/卵巢癌患者进行治疗选择及预后评估，提高患

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2018-7

2018年第二季度北京市医疗器械质量安全公告

        2018年第二季度，我局根据《2018年北京市食品药品监督管理局食品药品安全监测计划》，对全市医疗器械生

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2018-7

四省落地耗材“两票制”！（附31省耗材两票制执行情况汇总）

刚刚！4省明确要实施高值耗材“两票制”！就在昨天(7月18日)，广西省卫计委、医改领导小组、财政厅、人社局、物价局五部委联合发布《关于进一步巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》(以下简

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2018-7

转发关于对两份国家标准(征求意见稿)和四份行业标准(征求意见稿)征求意见的通知

附件1：《超声骨密度仪》行业标准编制说明.doc附件2：《超声骨密度仪》行业标准意见征求表.doc附件3：《超声骨密度仪》行业标准征求意见稿.doc附件4：《超声内窥镜》行业标准编制说明.doc附件5

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2018-7

科技部三项国家科技支撑计划项目通过结题验收，其中“医学影像等中高端医疗器械研发（二）”项目由产联组织实施

        7月19日，科技部网站公布三项国家科技支撑计划项目通过了科技部组织的项目技术验收，分别为：“医学影像等中