新闻列表

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2018-8

国家药品监督管理局关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复

国家药品监督管理局关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复广东省食品药品监督管理局：你局《关于实施〈广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案〉的请示》（粤食药监局许〔2018〕54号）收悉。经研究

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2018-8

国家药监局召开干部大会 坚决拥护中央决定 深刻汲取教训 堵塞监管漏洞 切实维护人民身体健康

8月16日晚，国家药品监督管理局紧急召开干部大会，传达中共中央政治局常务委员会会议关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查处理的决定。市场监管总局局长张茅，国家药监局党组书记、副局长李利，局长焦红出席会议

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2018-8

医疗器械市场概况：世界与中国

随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。2017年，全球医疗器械市场规模预测为4030

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2018-8

关于公开征求《肿瘤相关突变基因检测试剂（高通量测序法）性能评价通用技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        为进一步规范肿瘤相关突变基因检测产品的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，根据原

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2018-8

国务院关于在上海市浦东新区暂时调整实施有关行政法规规定的决定

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：根据《国务院关于上海市进一步推进“证照分离”改革试点工作方案的批复》（国函〔2018〕12号），国务院决定，即日起至2018年12月31日，在上

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2018-8

9月6日-9日必须来苏州，医疗器械创新周不可错过的5大理由

2018年9月6日-9日苏州国际博览中心国内首创的医疗器械创新周活动将隆重举办作为医疗器械行业盛会有哪些亮点呢？亮点一：科技部指导的国家级大赛为激发企业和广大医务人员的创新活力，加强创新与临床应用和资

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2018-8

“2018医疗器械采购政策暨热点研讨会”在北京成功召开

        由中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会主办、北京联创嘉业文化发展有限公司承办的“2018医疗器械采购政

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2018-8

内蒙古集采！雅培、罗氏、迪瑞等千家企业获参与资格！

        继四川、山西、辽宁、安徽等地后，又一省开始IVD集采啦！雅培、罗氏、贝克曼、迪瑞医疗等国内外知名企业获得

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Risk-Based Monitoring：现代化临床试验的实施与监管

        Part1       

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2018-8

上海市食品药品监督管理局关于发布《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》的通告

        为规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，指导医疗器械注册人、受托生产企业