最新动态
共 14100 篇关于征集参与《乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂注册审查指导原则》等7项指导原则和审评要点制修订工作的相关企业及单位信息的通知
各有关单位: 按照2026年度指导原则、审评要点编制计划,我中心现已启动《乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂注册
雷平同志出席硼中子俘获治疗系统工作推进会
近日,国家药监局在北京召开硼中子俘获治疗系统工作推进会。会议听取科研院所、医疗机构、检验机构等相关专家和
临床急需 + 技术突破!4 款创新器械入围审查
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告),创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以
法规译文 | 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2025年第132号)
注:点击左“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线
上海:深化药械改革 各地在行动丨审评改革“上海样本”:长三角监管协同如何让创新跑得更快
编者按自2024年国办53号文件出台一年来,各地加快政策落地,药监系统深化改革、强化全链条监管、优化服务,筑牢安全底线,激活创新生态,引领产业向高端突破,全国医药行业正形成勃发进取的新态势。为此,新华
关于召开2026中国体外诊断产业海外发展与技术创新大会的通知
各有关单位:由中国医疗器械行业协会体外诊断(IVD)分会主办的2026中国体外诊断产业海外发展与技术创新大会(GFIVD),定于2026年3月31日在广州空港博览中心召开。本次大会将与高医展暨2026
关于征集2027年人工智能医疗器械领域标准预立项提案等多条提案的通知
医疗器械标准与分类管理中检院办公室关于征集2027年人工智能医疗器械领域标准预立项提案的通知 (2026-01-19)转发全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会关于征
发布《骨、软骨及软组织植入类医用耗材医保分类与代码及医保通用名》
为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》,建立基本医保医用耗材准入制度,国家医保局开展
关于征集参与《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则》制定工作的相关企业及单位信息的通知
各有关单位: 按照2026年度指导原则编制计划,我中心现已启动《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则
关于“口腔数智仿生美学修复技术研讨会“延期的通知
各有关单位:由于临近春节会议场地及多场会议冲突,经会务组研究决定将原定于2026年1月28-29日举办的"口腔数智仿生美学修复技术研讨会"延期,具体时间和地点将另行通知。因会议延期给您带来的不便,我们
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