最新动态
共 14128 篇22
2019-1
关于征集“基于同类型肿瘤治疗药物的伴随诊断检测试剂说明书更新与技术审查指导原则”生产企业信息及问题案例的通知
各有关单位： 指导注册申请人对“基于同类型肿瘤治疗药物的伴随诊断检测试剂”说明书更新与注册申报资料的准备及
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2019-1
中国医疗器械行业协会新生儿分会关于征集2019年度团体标准预立项提案的通知
各有关单位：近几年，新生儿医疗技术快速发展，越来越多的新产品、新技术应用于新生儿科。与之相关产品技术、方法、管理等方面标准更新速度跟不上技术发展速度的问题随之而来。为此，根据中国医疗器械行业协会新生儿
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2019-1
2018超声诊断仪采购排行榜！GE、迈瑞、飞利浦...
2018年“轰轰烈烈”的医疗设备采购已落下帷幕，在此我们特推出2018医械盘点，对各类热点产品的采购情况
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2019-1
国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市
近年来，国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《
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2019-1
扩大临床试验资源解决试验机构不足 医疗器械临床试验机构已完成备案超过670家
根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》（厅字
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2019-1
专家讲坛：年年后浪推前浪、江草江花处处鲜——MAH制度对医疗器械专业人才培养的影响
上海健康医学院医疗产品管理专业主任中国医疗器械行业协会特聘法规专家—— 蒋海洪|文 ——
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2019-1
上海市：全国首个科研机构获批医疗器械注册证
新年伊始，上海市药品监督管理局医疗器械注册人制度试点工作又传喜讯，首个由科研机构申报的“定制式增材制造膝
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2019-1
器审中心牵头新型医用金属材料标准及其审评科学基础研究国家重点项目在京启动
2019年1月8日，由器审中心作为牵头单位的科技部国家重点研发计划“新型医用金属材料标准及其审评科学基础
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2019-1
公布5家进口医疗器械境外生产现场检查结果，此次检查涉及9个国家的26家进口医疗器械生产企业
2018年，国家药品监督管理局组织对美国、德国、意大利等9个国家的26家进口医疗器械生产企业进行了境外生
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2019-1
医疗器械“飞检”，这12项最容易被查
2018年，是医疗器械GMP全面铺开的元年，也是医疗监管加强加严的关键之年，尤其以长春长生生物的疫苗案为
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