新闻列表

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2019-4

《国家卫健委关于印发乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）和社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）的通知》解读

日前，国家卫生健康委办公厅印发了《关于印发乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）和社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）的通知》（以下简称《评价指南》），现就有关要点解读如下：一、《评价

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2019-4

厉害了，我国临床评价协调项目成果文件草案获IMDRF全票通过！

3月19~21日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第15次管理委员会会议在俄罗斯莫斯科召开。由中国牵头的医疗器械临床评价协调项目成果文件草案获全票通过，顺利进入全球公开征求意见阶段，标志着我国医

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2019-4

关于举办第二届中国新生儿医疗行业发展高峰论坛的通知（首轮）

各相关单位、行业专家及业界同仁：        为促进我国新生儿医疗行业创新发展、提高新生儿医疗技术及管理水平、展示行业

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2019-4

图说体外诊断试剂注册系列③——注册申报资料要求

来源：中国器审

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2019-4

科学界定 点燃药械组合创新热情

        随着科学技术的发展，越来越多的创新型组合产品不断刷新着现有药械组合产品的概念，数字化药物、组织工程医疗产

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2019-4

医疗器械迎来“黄金发展期”！各地资金奖励政策如火如荼！

作为国家战略性新兴产业之一，也是被预言产生下一个世界首富的产业，生物医药一直是各地竞相发展的热门。纵观全国，各地都陆续推出了相关政策来吸引、鼓励生物医药产业的发展。对于医疗器械来说，只要通过药监部门的

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2019-4

协会参加医疗器械创新发展与审评审批改革座谈会

        3月28日，国家药品监督管理局召开医疗器械创新发展与审评审批改革座谈会，听取企业对创新医疗器械相关政策的

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2019-4

转发关于征集医用超声设备2020年标准制修订项目的通知

附件1：医疗器械标准立项提案表.docx附件2：医疗器械标准起草单位登记表.docx附件3：医疗器械标准起草人登记表.docx来源：中国食品药品检定研究院

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2019-4

成立专门工作组，全力推进监管科学研究——器审中心积极备战 AI医疗器械注册高峰

        近日，国家药品监管局发布公示信息，拟成立全国人工智能（AI）医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位。成

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2019-4

关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步优化临床试验审批程序，对医疗器械临床试验审批程序作出调整，现将有关事项公告