新闻列表

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2019-5

转发关于《医疗器械生物负载控制水平的分析方法》等8项标准征求意见的通知

转发关于《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》等6项标准征求意见的通知附件1：《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设

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2019-5

中国医疗器械行业协会关于开展对美加征关税商品排除工作的通知

各会员单位：2019年5月13日国务院关税税则委员会发布《关于试行开展对美加征关税商品排除工作的公告》，根据《中华人民共和国海关法》《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国进出口关税条例》等有关法

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2019-5

中方对美进口医械加征25%关税，清单来了

中美贸易战再度升级，医疗器械产品涉及其中，不仅仅包括大型仪器设备，耗材、试剂也都位列其中。加征关税日期已确定从2018年中美贸易摩擦加深至今，从激化到休战，到如今的重启并升级，可谓一波三折。5月9日，

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2019-5

上海市启动2019年医疗器械临床试验监督检查

        为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，推进本市医疗器械临床试验机构备案工作，2019年4月，市药品监管局

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2019-5

关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器

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2019-5

7家科创板医械公司全解析

科创版医疗器械企业知多少，看这7家具有代表性的企业关键指标对比。国内一边是创新器械特别审批，获批创新器械逐年增多，一边是启明医疗、心脉医疗、安翰科技、南微医学等器械公司拟登录科创板，创新器械时代大幕正

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2019-5

关于组织开展2019年首台（套）重大技术装备保险补偿项目申报工作的通知

各省、自治区、直辖市、计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门：         根据《财政部工业和信

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2019-5

多省市财政厅：严格限制进口！除一批医疗设备外，公立医院采购要求国产！（附清单）

来源：医疗器械经销商联盟近日，天津市财政局、卫健委发布最新的《关于调整政府采购进口医用设备审核工作的通知》，其中对于各市级预算单位拟采购非国家限制进口的医疗设备时，相关要求做出调整：进口医用设备论证专

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2019-5

办公厅关于组织推荐2019年国家技术创新示范企业的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，有关中央管理企业：         

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2019-5

2018年度药品监管统计年报

        一、生产和经营许可情况