新闻列表

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2019-7

转发关于征集《眼科光学人工晶状体 第1部分：术语》等2项行业标准和1项行业标准修改单意见的通知

文档附件: 附件1:《眼科光学人工晶状体第1部分：术语》征求意见稿.docx附件2:《眼科光学人工晶状体第1部分：术语》编制说明.docx附件3:《眼科光学人工晶状体第6部分：有效期和运输稳

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2019-7

关于发布口腔数字印模仪注册技术审查指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了口腔数字印模

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2019-7

创新驱动发展 2019中国医疗器械创新创业大赛报名进行中

        作为目前国内较为重要且密切关注医疗器械行业的全国性创新创业大赛，中国医疗器械创新创业大赛由科技部社发司和

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2019-7

转发全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会关于对两份行业标准（征求意见稿）征求意见的通知

文档附件: 附件1:《超声软组织切割止血手术设备》编制说明.pdf附件2:《超声软组织切割止血手术设备》意见征求表.doc附件3:《超声软组织切割止血手术设备》征求意见稿.pdf附件4:《基

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2019-7

开门红！2家械企要在科创板上市了！

同一天，证监会宣布2家械企科创板首发过审！也就是说科创板将首次迎来2家医疗器械上市公司！昨日夜间（7月2日），“证监会发布”官微发布《证监会同意科创板IPO注册》：近日，我会按法定程序同意以下企业科创

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2019-7

《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》正式发布

        为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求，规范定制式医疗器械监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，国

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2019-7

探索形成从源头生产到临床使用全链条联动医疗器械唯一标识系统试点工作启动

        7月1日，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，方案明确了

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2019-7

全国《医疗器械生产质量管理规范检查指南》解读与应用暨医疗器械 质量体系合规、现场检查与质量安全风险管理实务培训班 二轮通知

各会员及相关单位：        为切实做好《医疗器械生产质量管理规范》的实施工作，理解和把握相关要求，国家药品监督管理

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2019-7

低耗“两票制”、高耗探索“一票制”！全省公立医院要落地？！

来源：医疗器械经销商联盟低值耗材实行“两票制”，高值耗材带量议价采购，探索“一票制”，医院和生产企业直接议价，直接结算货款，从大三甲医院试点要推广至全省公立医院？！从试点到全面铺开？低值耗材“两票制”

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2019-7

关于公开征求《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》等两项标准意见的通知

各有关单位及个人：按照2018年医疗器械标准制修订计划安排，国家药品监督管理局信息中心组织编制《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》和《医疗器械唯一标识数据库填报指南》两项标准，现已形成征求意见稿及编制