最新动态
共 14130 篇1
2019-8
创新医疗器械临床试验审批的实践与思考
近期，医疗器械技术审评中心（以下简称“中心”）审评四部对进入创新医疗器械特别审批程序的“可降解镁骨内固定
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2019-8
转发关于《医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV X射线治疗设备基本安全和基本性能专用要求》等多项标准征求意见的通知
转发关于《医用电气设备第2-8部分：能量为10kV至1MVX射线治疗设备基本安全和基本性能专用要求》等3项标准征求意见的通知文档附件: 附件1:《医用电气设备_第2-8部分：能量为10kV至
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2019-8
国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《治理高值医用耗材改革方案》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。国务院办公厅2019年7月19日 治理
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2019-8
欢迎新会员！（2418-2428）
欢迎加入中国医疗器械行业协会会员证编号会员名称主导产品Q1923002418广州纳联材料科技有限公司金属粉末Q0123002421北京十维科技有限责任公司陶瓷3D打印机Q0123002423上普博源（
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2019-7
国家医保局消息 高值医用耗材这样“管控”
7月30日上午，据国家医保局官网消息，医保局回复了对全国人大代表关于“调整医疗器械定价机制，降低国家医疗
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2019-7
图解政策：国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见 （二）
来源：国家药品监督管理局
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2019-7
关于发布YY/T 0506.8—2019等24项医疗器械行业标准的公告
YY/T0506.8—2019《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第8部分：产品专用要求》等2
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2019-7
日程来啦! 诚邀参加中美医疗器械上市后监管研讨会
01活动背景随着科技的发展，中美医疗器械贸易交往不断增长。为更好的确保医疗器械的安全、有效，美国FDA和国家药品监督管理局开展了大量的检查活动，如生产现场、生产重点环节、飞行检查等，企业在检查中暴露出
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2019-7
国际标准化病人导师协会（ASPE）标准化病人导师培训班第六期课程在南京医科大学圆满结课！
由中国医疗器械行业协会模拟医学教育分会(APSSH)、国际标准化病人导师协会(ASPE)、南
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2019-7
申请创新医疗器械特别审查的前期准备
医疗器械审批程序中有创新医疗器械特别审查程序。监管部门给创新类医疗器械的注册开了不少绿灯，但也许有的读者
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