最新动态
共 14130 篇18
2019-12
关于2020年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
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2019-12
关于《医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定》等40项强制性医疗器械行业标准转化为推荐性行业标准的公告
根据强制性标准整合精简工作结论，国家药监局将《医用诊断X射线辐射防护器具第1部分：材料衰减性能的测定》等
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2019-12
全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会发言企业亮点介绍—— 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
▲ 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司发言代表管理者代表陈刚先生在会发言 深圳迈瑞生物医疗电子股份
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2019-12
医用耗材价格跳水，大幅降价之下质量还有保障吗？
大幅降价属正常现象
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2019-12
人工智能医疗器械标准化技术归口成立大会暨首届年会在京召开
日前，人工智能医疗器械标准化技术归口单位已由国家药品监督管理局批复成立（国家药品监督管理局2019年第82号公告），秘书处承担单位为中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）。2019年12月7日，
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2019-12
北京市药品监督管理局关于发布实施《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通告
为加强北京全国科技创新中心建设，落实京津冀协同发展规划纲要部署，努力实施健康中国战略，依据中共中央办公厅
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2019-12
第一期“医疗器械不良事件与上市后监管法规培训班”通知
各相关单位： 为贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》及《医疗器械召回管理办法》，帮助医疗器械医
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2019-12
医疗器械行业：在政策红利中持续发展 ——中国医疗器械行业协会2019产业年会在南京高淳召开
12月13-14日，以“把握政策创新发展”为主题的2019产业年会在南京高淳召开。包括中国工
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2019-12
占比高达71.43%！医疗器械企业为何齐聚科创板？
从今年7月科创板开市以来，距今还没到半年，已经有65家企业登录科创板，其中医药生物企业有14家，占比21.54%。而在14家医药生物企业中，医疗器械可谓大出风头，企业数量达到10家，占比高达71.43
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2019-12
关于6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知
我单位已完成6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见
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