新闻列表

14

2020-1

国家市场监督管理总局发布强制性国家标准管理办法

        《强制性国家标准管理办法》已于2019年12月13日经国家市场监督管理总局2019年第16次局务会议审议

14

2020-1

关于印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：        为加强高值医用耗材规范化管理，明确治理范围，根据国务院

14

2020-1

第二期“医疗器械知识产权保护公益培训班”通知

各相关单位：        医疗器械是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个

13

2020-1

欧美医疗器械法规研讨会——开年盛会，大咖云集，不容错过

随着中国医疗器械制造商越来越多的参与国际市场的竞争，出口美国和欧盟的医疗器械呈逐年上升趋势，但由于法规的变更，技术要求的改变，制造商在出口欧美时面临着合规的巨大困扰。为帮助医疗器械制造商透过字面含义深

13

2020-1

智慧医疗浪潮下，中国市场的机遇和挑战

内附干货：白皮书《数字化转型对于医疗器械制造商的意义》扫描二维码或点击阅读原文，马上下载！ 随着全球人口老龄化的不断加剧和医疗资源的日益紧张，各国政府和民众都越来越重视医疗电子、智慧医疗产业

13

2020-1

我市企业自主研发的创新医疗器械“Pul-stent肺动脉支架”全球率先获批

1月6日，由北京迈迪顶峰医疗科技有限公司研发、具有自主知识产权的Pul-stent肺动脉支架获得国家药监局（NMPA）批准上市。作为临床急需产品纳入国家优先审批程序的这款支架，是目前全球唯一一款预期治

13

2020-1

全国医疗保障工作会议在京召开，提及做好集中采购医用耗材落地工作

1月10日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，认真贯彻中央经济工作会议部署，传达韩正副总理在国家医保局座

10

2020-1

产学研医协同创新，平台助力成果转化|华为专场赛分析（五）

在医疗器械行业创新中，科研成果能否成功实现产业化，除了创新链条各个环节的密切配合，在一定程度上也取决于临床需求与技术创新的关系。因此，搭建产学研医协同创新平台，使科研机构、企业产品开发人员与临床结合，

10

2020-1

博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械监督管理办法发布!

琼海市卫生健康委，琼海市市场监督管理局，博鳌乐城先行区医疗药品监管局，省卫生健康委、省药品监管局有关单位(处室)：       

10

2020-1

关于公开征求《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        为规范同种异体植入性医疗器械注册申报中病毒灭活工艺验证相关资料，根据国家药品监督管理局201