最新动态
共 14134 篇国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：为进一步加强无菌和植入性医疗器械（含高值医用耗材）监督检查，贯彻《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔20
关于广泛征集疫情期间问题困难及建议的函
各会员单位： 自新冠病毒疫情爆发以来，医疗器械行业受到了前所未有的关注和冲击，器械行业也遇到诸多问题和挑战。在疫情期间，中国医疗器械行业协会积极配合工信部、国资委、发改委等多个部门开展物质、
【抗击疫情】会员在行动：顺利上机！费森尤斯ECMO产品首次应用于武汉新冠危重患者
4月1日，中南医院重症监护（ICU）团队，在雷神山医院首例应用费森尤斯Xenios设备及Novalung耗材对新冠肺炎危重症患者实施ECMO救治。ECMO是危重症患者救治的终极武器根据《新型冠状病毒肺
13个国家及地区发布降低或免除医疗器械进口关税措施
随着新型冠状病毒在全球影响范围逐步扩大，各国都面临着前所未有的挑战。据世界海关组织公布，为应对医疗器械的紧急需求，截至4月6日，全球已有13个国家及地区发布降低或免除医疗器械进口关税措施，对我国医疗器
上海市药品监督管理局关于全面加强疫情防控用出口医疗器械产品质量监管工作的通知
沪药监械管〔2020〕91号市市场监管局执法总队，各区市场监管局，局机关各相关处，各直属单位，各相关企业：
【抗击疫情】会员在行动：鱼跃医疗无创呼吸机获得美国食药监局紧急使用授权
北京商报讯（记者姚倩）4月1日，鱼跃医疗发布公告称，公司收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的邮件通知，公司全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司的无创呼吸机产品已获得FDA签发的紧急使用授权（EUA）
医疗器械指导原则目录
分类编号指导原则名称发布时间关键词备注01有源手术器械01-01超声手术设备及附件超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则201801-02激光手术设备及附件医用激光光纤产品注册技术审查指导原则20
国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告
为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局中华人民共和国国家卫生健康委员会令第
“防疫设计——设计为人民服务”2020防疫医疗器械装备设计成果展征集创新产品
2020年伊始“新冠病毒肺炎”疫情在全球爆发以来，各类应对疫情的医用物资、医疗设备、检测防疫器械、服务方
【抗击疫情】会员在行动:助力精准快速疫情防控 ！蓝谱生物荣研2019-nCov检测试剂隆重上市（科研用）
荣研化学的【Loopamp2019-nCoV检测试剂盒】试剂作为研究试剂于3月18日正式发售。【Loopamp2019-nCoV检测试剂盒】在日本厚生劳动省发布的【基于临床样本评价结果的2019-nC
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