新闻列表

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2020-5

防疫产品中国标准与欧洲等国外标准进行了文本比对分析

为做好《关于发挥标准化作用助力防疫产品出口应对全球疫情八条措施》的工作落实，相关技术委员会专家组织对防疫产品相关中国标准与欧洲等国外标准进行了文本比对分析，相关信息仅作为技术信息资料供参考，不作为法律

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2020-5

国际顶尖期刊新英格兰杂志编辑：新冠总抗体+核酸检测灵敏度高达99.4%

3月31日，新英格兰编辑Mary 教授在《NEJMJournalWatch》上发表关于新冠血清学检测研究的最新评论：“新冠血清学抗体检测可以辅助病毒感染诊断和管理、提供机体免疫反应动力学信息

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2020-5

国内医疗器械企业60强出炉

最新统计显示，国内上市企业年报已全部公布。2020年已经过去三分之一，受疫情影响，医疗行业风雨琳琅，解锁未来最好的钥匙是回顾数据，总结经验。总营收1080亿“田家少闲月，五月人倍忙”，2020年的5月

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2020-5

关于本市调整境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查申报材料要求的通告

        为深入推进“一网通办”相关工作，紧贴企业办理需求，减少申请人跑动次数，我局通过“网络核验”“电子签章”等

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2020-5

关于补正资料期间充分利用沟通交流途径提高补充资料质量的通告

        近年来，为了持续深化“放管服”改革，提升注册审评服务效能，器审中心一直在不断努力拓宽和优化各项沟通交流渠

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2020-5

口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南（第三版）

一欧盟上市销售医疗器械的符合性声明所有在欧盟上市销售的医疗器械，都需要在产品上加贴CE标志。加贴这个CE标志，有可能是通过公告机构签发的CE证书，也可能是制造商自我声明符合法规要求。不论是通过哪个途径

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2020-5

【中检院】转发关于《最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求》国标立项等多条征求意见的函

转发关于《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求》国标立项征求意见的函文档附件: 附件1:《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求》推荐性国家

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2020-5

批复组建国家高性能医疗器械创新中心、国家集成电路特色工艺及封装测试创新中心

近日，工业和信息化部批复组建国家高性能医疗器械创新中心和国家集成电路特色工艺及封装测试创新中心。 高性能医疗器械技术门槛高、学科交叉多、附加价值高、发展前景广，在医学临床诊疗和健康保障中具有

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2020-5

关于举办第三届中国医疗器械创新创业大赛的通知

各业内相关企业、科研院所、创新服务与投资机构以及业内和临床专家：        为推动中国医疗器械产业持续创新发展、深化

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2020-5

中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会暨医疗器械创新网关于后疫情时期继续征集医疗器械创新设计及应用展示视频的通知

各有关单位及创新研发个人：        自2020年2月中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会及医疗器械创新网征集抗击